da Sandro Storelli | Apr 9, 2026 | Approfondimenti DM, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Dal 27 novembre 2025 è operativo il servizio di registrazione in EUDAMED, con la pubblicazione della Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione Europea nella Gazzetta Ufficiale UE. EUDAMED ha concesso un periodo di tempo di 6 mesi per la transizione e i quattro nuovi...
da Sandro Storelli | Mar 31, 2026 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, News
Commissione Europea, 20 marzo 2026: adottati due regolamenti delegati che modificano il MDR 2017/745 ampliando l’elenco delle Well-Established Technologies (WET). Tali atti entreranno in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione in GUUE. Vengono in questo modo ridotti...
da Sandro Storelli | Mar 30, 2026 | Dispositivi su misura, Eventi, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Fabbricante odontotecnico, Formazione, In evidenza, News
CNA di Padova e Rovigo offre particolare supporto alle micro imprese, nel percorso di adeguamento normativo. In collaborazione con l’Osservatorio Biomedicale Veneto, organizza un ciclo di Webinar su: MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA – Check adempimenti e...
da Sandro Storelli | Mar 20, 2026 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, Filiera ortoprotesica
Veneto DGR 299721 DEL 18 06 2025 – precisazioni su adattamenti, riparazioni, sostituzione batterie 18 Giu 2025 DGR N. 462 – TARIFFARIO 2A REGIONE VENETO 02 Mag 2025 DGR 97194 – Adempimenti correlati all’entrata in vigore delle nuove tariffe...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
La Commissione Europea ha pubblicato una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei DM e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e...
da Sandro Storelli | Dic 5, 2025 | Dispositivi su misura, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
La Commissione Europea ha pubblicato le nuove linee guida per la registrazione dei dispositivi medici old e custom made. Ecco le principali novità per i fabbricanti. – aprile 2025 Old device sono quei dispositivi medici immessi sul mercato prima del 26 maggio...
