da Sandro Storelli | Mar 31, 2026 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, News
Commissione Europea, 20 marzo 2026: adottati due regolamenti delegati che modificano il MDR 2017/745 ampliando l’elenco delle Well-Established Technologies (WET). Tali atti entreranno in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione in GUUE. Vengono in questo modo ridotti...
da Sandro Storelli | Mar 30, 2026 | Dispositivi su misura, Eventi, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Fabbricante odontotecnico, Formazione, In evidenza, News
CNA di Padova e Rovigo offre particolare supporto, nel percorso di adeguamento normativo. Lunedì 20 aprile 2026 alle 20.30 organizza un webinar su: MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA MONITORAGGIO e VIGILANZA per i DM su misura Data la rilevanza dell’argomento, questo...
da Sandro Storelli | Mar 20, 2026 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, Filiera ortoprotesica
Veneto DGR 299721 DEL 18 06 2025 – precisazioni su adattamenti, riparazioni, sostituzione batterie 18 Giu 2025 DGR N. 462 – TARIFFARIO 2A REGIONE VENETO 02 Mag 2025 DGR 97194 – Adempimenti correlati all’entrata in vigore delle nuove tariffe...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
La Commissione Europea ha pubblicato una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei DM e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e...
da Sandro Storelli | Dic 5, 2025 | Dispositivi su misura, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
La Commissione Europea ha pubblicato le nuove linee guida per la registrazione dei dispositivi medici old e custom made. Ecco le principali novità per i fabbricanti. – aprile 2025 Old device sono quei dispositivi medici immessi sul mercato prima del 26 maggio...
da Sandro Storelli | Dic 2, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
E’ stata pubblicata il 27 novembre 2025 nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea la Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione relativa all’avviso riguardo la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di sistemi elettronici che fanno parte...
