da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene la linea guida MDCG 2025-6, orientamento per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Eventi, In evidenza, News
Accessibilità digitale: significa rendere siti web, app e servizi online facili da usare per tutti, anche per chi ha disabilità. L’EAA – European Accessibility Act è una legge UE che chiede a molte aziende di adeguarsi, per garantire a tutti le possibilità di accesso...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto
Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
da Sandro Storelli | Giu 24, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il 20 giugno 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto Economia che prevede un intervento importante sulla questione payback dispositivi medici per gli anni 2015-2018. Il decreto introduce una misura di definizione agevolata per le aziende fornitrici: il...
da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il documento Q&A offre domande e risposte utili a chiarire finalità, struttura e principi del EMDN. SCARICA IL DOCUMENTO Q&A MDR CAPO III CAPO III Articolo 23 – Nomenclatura dei dispositivi medici – Allo scopo di facilitare il funzionamento...
