Approfondimenti
In questa sezione sono disponibili documenti e approfondimenti su temi di interesse dei fabbricanti di dispositivi medici e degli operatori economici del mondo dentale.
Vengono inoltre segnalati eventi a tema di particolare rilievo.
webinar 31 maggio – Sinergia Print il meglio che si può desiderare da una stampante 3D disegnata, progettata e costruita interamente in Italia
WEBINAR mercoledì 31 maggio ore 20.30 PARTECIPAZIONE LIBERA In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di ultima generazione presentate da brend prestigiosi. Attraverso le “Pillole dalla vetrina tecnologica”...
webinar 3 maggio – Digital Flow Ruthinium esplorando la facilità, l’intuitività e la rapidità del flusso digitale
WEBINAR mercoledì 3 maggio ore 20.30 PARTECIPAZIONE LIBERA - LINK: https://us06web.zoom.us/j/81982621273?pwd=NWZPbWp5R3lMWVVRc1VaR3lSUitodz09 Passcode: 419435 In occasione della fiera internazionale IDS Koln 2023, abbiamo potuto apprezzare le tecnologie dentali di...
Dispositivo su misura: vi è l’obbligo di conservazione della prescrizione in originale?
Sono diversi gli operatori a chiedere: "La prescrizione del dispositivo su misura, che va conservata in originale, può essere una prescrizione digitale, inviata via e-mail? Viceversa, se la prescrizione è su carta, essa può essere conservata facendone scansione...
Il componente fresato di un dispositivo su misura è un semilavorato o un dispositivo medico?
Un fabbricante odontotecnico, per la fresatura del componente, si appoggia a un terzista, dandogli le specifiche progettuali. Ci chiede se il componente fornitogli dal terzista è da considerarsi un DM su misura o un semilavorato. Risponde Mauro Crosato, Avvocato...
Ognuno di noi vuole sorridere, ma anche sapere – video pubblicità progresso
Video Pubblicità Progresso GIULIA VUOLE SORRIDERE, MA ANCHE SAPERE link locandina
Il fabbricante di protesi dentarie avente sede in Italia deve avere il diploma di odontotecnico?
Un operatore chiede qualche precisazione sulla figura dell'odontotecnico, tra arte ausiliarie e fabbricante ai sensi del Regolamento europeo MDR 2017/745 Risponde Mauro Crosato, Avvocato amministrativista, esperto in sanità “Gli odontotecnici sono autorizzati...
VALUTAZIONE CLINICA: cosa cambia per i fabbricanti con il nuovo Regolamento?
Un fabbricante Odontotecnico ci chiede cosa viene richiesto in termini di valutazione clinica del DM su misura, stante il MDR 2017/745 Rispondono gli esperti OBV A cura di Sandro Storelli, Coordinatore OBV, esperto in ambito regolatorio Tra le novità introdotte dal...
Attenzione all’uso off-label di dispositivi medici
Un operatore chiede di chi sono le responsabilità, nel caso di uso non conforme del dispositivo medico, rispetto alla valutazione di conformità del fabbricante Risponde Sandro Storelli, Coordinatore dell'Osservatorio Biomedicale Veneto L’uso off-label di un...
DENTALE, INNOVAZIONE E BUONE PRATICHE
Un fabbricante odontotecnico ci chiede quai siano gli elementi che caratterizzano l'innovazione nel settore Risponde Sandro Storelli, Coordinatore OBV Il dentale è un settore dinamico, con attori che vogliono essere all'altezza del cambiamento e delle sfide che il...
REGOLAMENTO UE DM E SISTEMA DI GESTIONE QUALITA’
Un operatore ci chiede in cosa consiste il sistema di gestione qualità previsto dal regolamento, se è un obbligo anche per le microimprese e se occorre la sua certificazione. Risponde Sandro Storelli, coordinatore OBV, esperto in aspetti regolatori Il MDR 2017/745,...
PERSONA RESPONSABILE DEL RISPETTO DELLA NORMATIVA
Un operatore ci chiede il significato della "Persona responsabile del rispetto della normativa" prevista dal MDR 2017/745 tra gli obblighi del fabbricante di DM Risponde Sandro Storelli, Coordinatore OBV, esperto in ambito regolatorio Riicordiamo che il Regolamento...
26/04/2017 – FULL DIGITAL DENTISTRY – Seminario in Università a Padova
Evento del: 26/04/2017 Ore:9.00 Università Padova via Venezia 1 FULL DIGITAL DENTISTRY - Tecnologie e soluzioni digitali - Dopo IDS Koln: quesiti aperti e opportunità . PROGRAMMA Ore 9.00 Registrazione partecipanti – Ore 9.15 Inizio lavori IL...
Innovazione nel dentale
pubblicazione 2011 - INNOVAZIONE NEL DENTALE caratterizzazione della qualità del prodotto 2011 - Innovazione nel dentale
Qualità nel dentale
pubblicazione 2010 - QUALITA' NEL DENTALE Ricerca, innovazione e qualità rappresentano una scelta obbligata per le imprese che, nell'ambito di un mercato globalizzato, hanno la necessità di competere a livello internazionale, inserendo conoscenza nei loro prodotti,...
Fabbricante odontotecnico
In questa sezione sono disponibili guide, documenti e approfondimenti di interesse sparticolare del fabbricante di dispositivi medici su misura dentali.
Viene inoltre data evidenza di eventi di specifico interesse.
Protetto: Elaborazioni a supporto delle imprese per l’applicazione del MDR 745/2017
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Fabbricanti DM su misura: sul portale del Ministero ora è possibile aggiornare i dati inseriti durante la registrazione
Fabbricanti DM su misura: sul portale del Ministero ora è possibile aggiornare i dati inseriti durante la registrazione Dal 28 marzo è possibile aggiornare le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su...
18 maggio a Padova: Dispositivi Medici & Responsabilità da prodotto difettoso – Il nuovo Codice del consumo
CONVEGNO Sabato 18 maggio ore 9.00 Sala Rossetto CNA Padova, via Croce Rossa, 56 ISCRIVITI PER PARTECIPARE COMUNICAZIONI: Dispositivi medici dentali: qualità, sicurezza e responsabilità di prodotto - Sandro Storelli, Coordinatore OBV Nuovo codice del consumo:...
Atti Webinar 9.4.24: La Valutazione Clinica del DM su misura Il caso del Disgiuntore o Espansore Rapido
WEBINAR 9 aprile 2024 SLIDES ILLUSATRATE DAI RELATORI: Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto - SLIDES: clicca qui Michele Iannotta, Odontotecnico - SLIDES: clicca qui DAL SITO WEB DEL MINISTERO DELLA SALUTE: Il Regolamento UE 2017/745 fissa,...
Consiglio di Stato: il Ministero della Salute dovrà riesaminare l’istanza di riconoscimento della professione odontotecnica
Il Consiglio di Stato, con sentenza pubblicata il 30.01.2024, ha accolto l'appello delle associazioni odontotecniche di Confartigianato Imprese e CNA Confederazione Nazionale dell’Artigianato e della Piccola e Media Impresa, capovolgendo la precedente sentenza TAR del...
Fascicolo Tecnico – Elementi di qualità nel laboratorio odontotecnico
Una guida applicativa per i laboratori odontotecnici per il sistema di gestione qualità che richiede il MDR 745/2017 ai fabbricanti di dispositivi medici su misura. La guida è elaborata da CNA Padova. SCARICA LA GUIDA
Odontotecnico con partita IVA: come è regolamentato il rapporto di collaborazione ?
Un operatore ci chiede se vi sono limiti previsti dalla norma nel rapporto di collaborazione dell’odontotecnico con partita iva. Negli ultimi anni, quello delle collaborazioni di odontotecnici con partita iva è diventato un fenomeno diffuso. In realtà, il fenomeno...
Formazione MDR 2017/745
Da maggio 2021 è cogente il Regolamento Dispositivi Medici - MDR 2017/745. Segnaliamo: CORSI FAD Sincrona > corso Fabbricante DM su misura e persona responsabile del rispetto della normativa - Applicazione MDR 2017/745 durata ore 15 - III edizione - data inizio...
Buone prassi per la sicurezza biologica nel laboratorio odontotecnico
Sicurezza biologica - In queste settimane, dal punto di vista mediatico, il COVID19 è stato il tema predominante. La prima settimana di emergenza ha insegnato, tra l’altro, che le informazioni devono essere adeguatamente mediate, per non far scattare inutili e...
Vademecum per l’odontotecnico
VADEMECUM per l'odontotecnico SNO CNA ha pubblicato il VADEMECUM per l'attività di odontotecnico - maggio 2016 Vademecum Odontotecnici - Maggio 2016
Progetto filiera dentale
In questa sezione sono disponibili documenti, rapporti di ricerca e di mappatura sulla filiera del mondo dentale nel territorio regionale veneto, nell’ambito del progetto di innovazione “Filiera dentale”.
Viene inoltre data evidenza degli eventi per la diffusione dei risultati del progetto.
Rapporto progetto filiera dentale
https://www.osservatoriobiomedicaleveneto.it/wp-content/uploads/2017/02/risultati_FILIERADentale.pdfhttps://www.osservatoriobiomedicaleveneto.it/wp-content/uploads/2017/02/risultati_FILIERADentale.pdf