Documentazione varia
Approfondimenti, aggiornamenti e atti di eventi d’interesse medicale
In questa sezione sono disponibili diversi documenti, articoli, atti di eventi d’interesse medicale a cura dell’Osservatorio Biomedicale Veneto e di CNA Padova. I documenti sono state realizzati con il contributo di esperti e ricercatori e con la collaborazione del PST Galileo e di Dipartimenti dell’Università di Padova. Vengono pubblicati anche documenti sull’evoluzione normativa curati da altri Enti.
Articoli e Pubblicazioni
Protesi dentali gratuite per persone in difficoltà – Protocollo d’intesta tra Croce Rossa e CNA
La Croce Rossa di Padova, avvalendosi di odontoiatri volontari, sviluppa un’attività di assistenza e cura odontoiatrica a persone in particolari situazioni di disagio. CNA di Padova appoggia tale attività, promovendola presso le imprese odontotecniche. La Croce Rossa,...
Conferenza Stato Regioni: Approvato il nomenclatore tariffario dei nuovi Lea
“Dopo sei anni finalmente è stata raggiunta l’intesa in Stato-Regioni sul decreto tariffe che consente la piena efficacia dei nuovi Lea (Livelli Essenziali di Assistenza) varati nel 2017. Un risultato di straordinaria importanza frutto dell’impegno del Governo e della...
Dispositivi medici, adeguamento normativa nazionale a Regolamenti UE 745 e 746
I decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022 pubblicati nella G.U. del 13 settembre 2022 hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate...
Atti – Webinar 25 maggio – Payback DM, punto e prospettive – DOCUMENTAZIONE
PAYBACK DISPOSITIVI MEDICI punto della situazione, prospettive WEBINAR 25 maggio INTERVENTI: Mauro Crosato, Avvocato amministrativista - Sandro Storelli, Coordinatore OBV LOCANDINA Slides avv. Mauro Crosato Il “30 aprile 2023” è il termine entro il quale le...
Nuovo Codice dei contratti pubblici – D.Lgs. 31 marzo 2023 n.36
Decreto Legislativo 31 marzo 2023 n. 36 Il Governo italiano ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 31/3/2023, il Decreto Legislativo n. 36 recante il nuovo “Codice dei contratti pubblici”. Il D.Lgs.n. 36/2023, seppure “in vigore, con i relativi allegati, dal 1...
MDR 745: Guida applicativa per i fabbricanti dei DM su misura
"MDR 2017/745 - Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura - Elementi del Sistema di gestione qualità". Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova Innovation Hub - progetti per...
PUBBLICATO IL REGOLAMENTO UE 2023/607: MODIFICA LE DISPOSIZIONI TRANSITORIE DEL MDR
Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è pubblicato in Gazzetta Ufficiale UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo è disponibile in tutte le lingue dell'UE al link il Regolamento (UE) 2023/607 modifica i Regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746...
REGOLAMENTO UE DISPOSITIVI MEDICI – SCHEDA INFORMATIVA PER I FABBRICANTI
Dal 26 maggio 2020 il Regolamento MDR 2017/745 sostituirà Direttiva Dispositivi Medici, MDD. Da tale data, si applica il Regolamento. SCHEDA INFORMATIVA_IT a cura della Commissione Europea
Guida MDCG 2023-1 “Orientamenti sull’esenzione delle istituzioni sanitarie ai sensi del MDR
È stata pubblicata la linea guida del Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, a conclusione di un lungo confronto in ambito comunitario. Il...
Atti seminario 22 febbraio a Padova – PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive – Documentazione
PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive - MDR 745: estensione del periodo transitorio Seminario 22 febbraio - CNA Padova Documentazione: Introduzione - Slides Sandro Storelli, Coordinatore OBV Payback: punto e prospettive- Slides Mauro Crosato, Avvocato MDR,...