da Sandro Storelli | Mar 6, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News, Norme e buone prassi
La guida World Health Organization affronta i temi relativi all’utilizzo dei grandi modelli multi-modali di intelligenza artificiale (IA) per le applicazioni nel settore medico-sanitario, analizzandone benefici e rischi. Una grande attenzione è rivolta all’IA...
da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Nel dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...
da Sandro Storelli | Nov 20, 2023 | Atti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto
15 settembre 2023 – CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali – Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...
da Sandro Storelli | Gen 8, 2020 | Documentazione varia, Evoluzione normativa Medicale Veneto
Versioni consolidate dei testi del RegolamentoAlla luce dei corrigenda di aprile 2019, sono disponibili su EurLex: IVDR MDR Il testo finale della seconda rettifica del MDR e dell’IVDR sono stati pubblicati in G.U. dell’UE il 27 dicembre 2019. NOTA: •...
da Cesar Arroyo | Feb 8, 2017 | Documentazione, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Mercato
Norme e mercato, evoluzione nel medicale Pubblicazione rapporto sull’evoluzione normativa dei Dispositivi medici, dalla direttiva al regolamento, nell’ambito del progetto Innobiomed 2013, CNA Padova con contributo Camnera di Commercio. 2013 – Norme e...