da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene la linea guida MDCG 2025-6, orientamento per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto
Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
da Sandro Storelli | Giu 24, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il 20 giugno 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto Economia che prevede un intervento importante sulla questione payback dispositivi medici per gli anni 2015-2018. Il decreto introduce una misura di definizione agevolata per le aziende fornitrici: il...
da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il documento Q&A offre domande e risposte utili a chiarire finalità, struttura e principi del EMDN. SCARICA IL DOCUMENTO Q&A MDR CAPO III CAPO III Articolo 23 – Nomenclatura dei dispositivi medici – Allo scopo di facilitare il funzionamento...
da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Una guida pratica all’uso della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN) per aiutare i fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD), a: – identificare e assegnare il codice EMDN appropriato ai dispositivi...
da Sandro Storelli | Giu 7, 2025 | Atti, Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
Programma Convegno: clicca qui ABSTRACTS Comunicazioni : clicca qui VENGONO QUI MESSE A DISPOSIZIONE LE SLIDES ILLUSTRATE IN OCCASIONE DEL CONVEGNO INTELLIGENZA UMANA E INTELLIGENZA ARTIFICIALE – Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto...
