da Sandro Storelli | Nov 20, 2023 | Atti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Manufattura Additiva DM
15 settembre 2023 – CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali – Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...
da Sandro Storelli | Mag 17, 2023 | Approfondimenti Medicale Veneto, Atti, Documentazione varia
PAYBACK DISPOSITIVI MEDICI punto della situazione, prospettive WEBINAR 25 maggio INTERVENTI: Mauro Crosato, Avvocato amministrativista – Sandro Storelli, Coordinatore OBV LOCANDINA Slides avv. Mauro Crosato Il “30 aprile 2023” è il termine entro il quale...
da Sandro Storelli | Apr 3, 2023 | Approfondimenti Medicale Veneto, Uncategorized
Con il Decreto-Legge 30/3/2023, n. 34, pubblicato sulla GU della stessa data e in vigore dal 1 aprile u.s., il Governo è intervenuto sul tema del Payback Dispositivi Medici, procedendo a stanziare un fondo di 1.085 milioni di euro per ripianare il deficit di regioni...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
Valutazione clinica dei dispositivi medici La valutazione clinica è il processo sistematico e programmato atto a produrre, raccogliere, analizzare e valutare in maniera continuativa dati clinici relativi a un dispositivo medico, per verificare l’assenza di rischi...
da Sandro Storelli | Feb 23, 2020 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
DOMANDA : Un operatore segnala che “gira voce” che i DM debbano essere etichettati con codice a barre in formato GS1/EAN o GS1/ITALY per essere commercializzati in conformità al regolamento MDR altrimenti dal 26 maggio non potranno più essere venduti. RISPOSTA...
