da Sandro Storelli | Nov 29, 2024 | In evidenza, News
MDCG, 2021-25 Rev. 1 Regulation (EU) 2017/745 – Application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC Il documento fornisce indicazioni aggiornate...
da Sandro Storelli | Nov 29, 2024 | In evidenza, News
Il documento consolida i riferimenti delle norme armonizzate pubblicate dalla Commissione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e contiene tutti i riferimenti che, al momento in cui è stata generata la sintesi, fornivano una presunzione di conformità,...
da Sandro Storelli | Nov 27, 2024 | In evidenza, News
Il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida MDCG 2022-5 Rev. 1, “Guidance on borderline between Medical Devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices”. Si tratta di un importante punto di riferimento in Unione...
da Sandro Storelli | Ott 8, 2024 | Eventi, Fabbricante odontotecnico, In evidenza
Rivivi la Tavola rotonda: LINK Si è svolto a Padova il 9 novembre il convegno “Armonia tra funzione ed estetica nella transizione digitale”, promosso da CNA SNO Odontotecnici, con oltre 120 aziende del settore. L’evento è stata l’occasione per...
da Sandro Storelli | Ott 7, 2024 | Atti, In evidenza
Atti del Webinar 7.10.2024 “Qualche buona pratica per snellire gli adempimenti” SLIDES ILLUSTRATIVE DEL WEBINAR Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto GUIDA APPLICATIVA DEL MDR 745 – Sistema Gestione Qualità locandina...
da Sandro Storelli | Mag 13, 2024 | Eventi, In evidenza
SORVEGLIANZA POST MARKET tra mito e realtà Webinar 20 maggio 2024 ore 21.00 Slides 20.05.24 di SANDRO STORELLI, coordinatore OBV Nel corso del webinar è stato sviscerato il concetto della sorveglianza post-market ed è stato esplorato il suo terreno, nel contesto...
