La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI

La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI La sessione specialistica pomeridiana della governance europea è interamente dominata dalla digitalizzazione e dalla trasparenza, i cui pilastri sono la banca dati EUDAMED e il sistema UDI (Unique Device...

Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA

Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA Secondo il regolamento (UE) 2027/745, non esiste approvazione senza solide evidenze cliniche. Gli articoli 61 e 62, insieme agli allegati XIV e XV del MDR, stabiliscono che la valutazione clinica...

 Navigare nel mercato europeo DM e IDV – Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali

 Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali La complessità dei regolamenti europei impone una ridefinizione della contrattualistica commerciale. Gli accordi tra Fabbricante, Mandatario, Importatore e Distributore non possono più limitarsi agli aspetti economici (prezzi,...
  1. Home
  2.  → Approfondimenti

Approfondimenti

Domande e risposte dai nostri esperti

On the other hand, we denounce with righteous indignation and dislike men who are so beguiled and demoralized by the charms of pleasure of the moment, so blinded by desire, that they cannot foresee the pain and trouble that are bound to ensue; and equal blame belongs to those who fail in their duty through weakness of will, which is the same as saying through shrinking from toil and pain.

These cases are perfectly simple and easy to distinguish. In a free hour, when our power of choice is untrammelled and when nothing prevents our being able to do what we like best, every pleasure is to be welcomed and every pain avoided. But in certain circumstances and owing to the claims of duty or the obligations of business it will frequently occur that pleasures have to be repudiated and annoyances accepted. The wise man therefore always holds in these matters to this principle of selection: he rejects pleasures to secure other greater pleasures, or else he endures pains to avoid worse pains.

Video e webinar

Domande, risposte ed approfondimenti dai nostri esperti

La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI

La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI La sessione specialistica pomeridiana della governance europea è interamente dominata dalla digitalizzazione e dalla trasparenza, i cui pilastri sono la banca dati EUDAMED e il sistema UDI (Unique Device...

leggi tutto

Azioni a supporto della transizione ai regolamenti UE

Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....

leggi tutto

IVD: cosa è richiesto entro il 26 maggio 2025

L'ESPERTO RISPONDE*  È stata pubblicata la guida MDCG 2020-16 rev. 4, dedicata alla classificazione dei Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) secondo il Regolamento IVDR (UE) 2017/746. Lo scopo del documento è fornire indicazioni su come classificare un IVD...

leggi tutto

IVA agevolata su dispositivi protesici

REGIME IVA 4% SU DISPOSITIVI ORTOPROTESICI NORMATIVA DI RIFERIMENTO: -  DPR 633/1972, Tabella A, parte II, : - nr. 30 (riferimento alla v.d. 90.19 divenuta poi 90.21) - nr. 31 (riferimento alla v.d. 87.11) -  Legge 28 luglio 1989, n. 263, art. 1, comma 3-bis; -...

leggi tutto