da Sandro Storelli | Ago 14, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
La Regione del Veneto ha pubblicato nel proprio sito istituzionale tutte le informazioni riguardanti la procedura di payback in questione (importi da versare, modalità di pagamento, importi IVA detraibile), consultabili al seguente link:...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto, News
La linea guida MDCG 2025-4, pubblicata il 16 giugno 2025, offre chiarimenti nel quadro delle App per Dispositivi Medici, sempre più utilizzate da pazienti e operatori sanitari per monitorare patologie, interpretare dati clinici, supportare terapie. La MDCG 2025-4 si...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Dal 16 luglio 2025 entrano in vigore le disposizioni del Regolamento di Esecuzione (UE) 2025/1234: le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) saranno estese a tutti i Dispositivi Medici destinati all’uso professionale. I dispositivi destinati all’uso...
da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene la linea guida MDCG 2025-6, orientamento per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto
Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
da Sandro Storelli | Giu 24, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il 20 giugno 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto Economia che prevede un intervento importante sulla questione payback dispositivi medici per gli anni 2015-2018. Il decreto introduce una misura di definizione agevolata per le aziende fornitrici: il...
