da Sandro Storelli | Mar 2, 2026 | In evidenza, Medicale Veneto, News
ll Consiglio di Stato ritiene fondate le eccezioni d’illegittimità costituzionale mosse da alcune società appellanti avverso il D.M. Salute che ha imposto l’obbligo di versamento del contributo annuo dello 0,75% e rinvia in Corte Costituzionale. Con...
da Sandro Storelli | Feb 10, 2026 | Dispositivi su misura, Eventi, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Fabbricante odontotecnico, Formazione, In evidenza, News
CNA di Padova e Rovigo offre particolare supporto alle micro imprese, nel percorso di adeguamento normativo. In collaborazione con l’Osservatorio Biomedicale Veneto, organizza un ciclo di Webinar su: MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA – Check adempimenti e...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto
Il 16 dicembre 2025, la Commissione Europea ha pubblicato la nuova linea guida MDCG 2025-9 sui “Breakthrough Devices (BtX)”, con l’obiettivo di promuovere e favorire l’ingresso sul mercato UE di Dispositivi Medici e medico – diagnostici – in vitro altamente innovativi...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
La Commissione Europea ha pubblicato una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei DM e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e...
da Sandro Storelli | Dic 5, 2025 | Dispositivi su misura, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
La Commissione Europea ha pubblicato le nuove linee guida per la registrazione dei dispositivi medici old e custom made. Ecco le principali novità per i fabbricanti. – aprile 2025 Old device sono quei dispositivi medici immessi sul mercato prima del 26 maggio...
da Sandro Storelli | Dic 2, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
E’ stata pubblicata il 27 novembre 2025 nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea la Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione relativa all’avviso riguardo la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di sistemi elettronici che fanno parte...
