da Sandro Storelli | Ago 29, 2025 | Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, News
WEBINAR A PARTECIPAZIONE LIBERA Filiera dell’ottica tra innovazione e adeguamento normativo lunedì 6 ottobre 2025 ore 17.00 Link per partecipare: meet.google.com/goz-frie-uuv Il Regolamento UE 2017/745 (MDR) disciplina l’immissione sul mercato e...
da Sandro Storelli | Ago 14, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
La Regione del Veneto ha pubblicato nel proprio sito istituzionale tutte le informazioni riguardanti la procedura di payback in questione (importi da versare, modalità di pagamento, importi IVA detraibile), consultabili al seguente link:...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto, News
La linea guida MDCG 2025-4, pubblicata il 16 giugno 2025, offre chiarimenti nel quadro delle App per Dispositivi Medici, sempre più utilizzate da pazienti e operatori sanitari per monitorare patologie, interpretare dati clinici, supportare terapie. La MDCG 2025-4 si...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Dal 16 luglio 2025 entrano in vigore le disposizioni del Regolamento di Esecuzione (UE) 2025/1234: le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) saranno estese a tutti i Dispositivi Medici destinati all’uso professionale. I dispositivi destinati all’uso...
da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene la linea guida MDCG 2025-6, orientamento per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto
Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
