Convegno:
NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO: STRATEGIE DI TRADING, IMPORTAZIONE E CONFORMITÀ REGOLATORIA NELL’UE – SPECIALISTICA EUDAMED
Venerdì 19 giugno 2026 – CNA Padova
SLIDES ILLUSTRATE AL CONVEGNO
Sessione NAVIGARE IL MERCATO EUROPEO
Introduzione al convegno – Sandro Storelli, Osservatorio Biomedicale Veneto – Clicca QUI
Panoramica introduttiva – Riccardo Dainese, EUX GROUP Srl –Clicca QUI
Il mercato europeo – Davide Perego, AIRMEDDC – Clicca QUI
Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e IVD nell’UE. Opportunità e sfide del trading per dispositivi medici e IVD. Ruolo degli operatori economici – Riccardo Dainese, Eumed Srl – Clicca QUI
Aspetti legali e contrattuali nell’ambito normativo europeo Mauro Crosato, Avvocato – Clicca QUI
Opportunità e criticità del mercato UE per i fabbricanti. Valutazioni e indagini cliniche. Regolamento HTA – Fernanda Gellona, MedDeviceLab srl – Clicca QUI
Percorsi di certificazione: Test preclinici, valutazione biologica e conformità alle norme armonizzate – Daniele Lioi, EUROFINS – Clicca QUI
Percorsi di certificazione: Dispositivi medici innovativi e il loro percorso verso il mercato, attraverso l’applicazione della MDCG 2025-09 – Livio Riitto , DNV – Clicca QUI
Sessione SPECIALISTICA DEDICATA A EUDAMED
Introduzione alla sessione – “Banca dati Europea / Sistema UDI” – Riccardo Dainese – EUMED srl Clicca QUI
Ultime novità legislative e implicazioni dirette per gli operatori economici – Edoardo Dossena, ICIM Clicca QUI
Presentazione del sistema banca dati europea EUDAMED. Sistema UDI. Identificazione univoca del dispositivo come base per la comunicazione con EUDAMED. – Giada Necci, GS1 Italy Clicca QUI
Aspetti tecnici: requisiti di registrazione e modalità di interscambio dei dati. – Berhanu Petranzan, Eumed srl – Clicca QUI
APPROFONDIMENTI
Il Mercato Europeo DM e IDV: strategie di ingresso e operatori economici
Navigare nel mercato europeo DM e IDV – Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali
Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA
