Vigilanza sui DM: aggiornamento della Linea Guida MDCG
La vigilanza sui DM è prevista dal MDR tra gli obblighi dei fabbricanti, che devono adottare procedure operative standard per la segnalazione degli incidenti e il monitoraggio post-market. La Rev.2 della Linea Guida MDCG 2023-3 aggiorna la prima versione,...
Cybersecurity: adempimenti alla Direttiva NIS2
La sicurezza informatica è essenziale per prevenire attacchi che potrebbero compromettere la salute dei pazienti e la continuità dei servizi sanitari. Il Decreto Legislativo 138/2024, in vigore dal 18 ottobre 2024, recepisce la Direttiva UE 2022/2555 (NIS2),...Protetto: Supporti per l’applicazione del MDR 745 – Rapporti di Valutazione clinica DM su misura dentali
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