da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Una guida pratica all’uso della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN) per aiutare i fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD), a: – identificare e assegnare il codice EMDN appropriato ai dispositivi...
da Sandro Storelli | Mag 26, 2025 | Eventi, Medicale Veneto, News
Programma: clicca qui ABSTRACTS: clicca qui Partecipazione gratuita previa ISCRIZIONE: clicca qui Le nuove tecnologie e l’IA stanno trasformando numerosi settori e il medicale non fa certo eccezione. L’IA è utilizzata per migliorare la precisione, l’efficienza e la...
da Sandro Storelli | Mag 23, 2025 | In evidenza, News
La Guardia di Finanza, il 21 maggio 2025, ha sequestrato a Pordenone 3500 strumenti chirurgici privi di certificazione. Il comunicato stampa della GDF precisa: Un’azienda del maniaghese, attiva nella produzione e vendita di strumenti chirurgici, aveva importato dal...
da Sandro Storelli | Mag 15, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
La Commissione Europea ha pubblicato le linee guida per la definizione di “sistema di IA” di cui all’art. 3 del Regolamento (UE) 2024/1689 – A.I. Act”. Il documento è rivolto ai fornitori e agli altri soggetti interessati, con lo scopo di favorire la...
da Sandro Storelli | Apr 27, 2025 | Approfondimenti, News
L’ESPERTO RISPONDE* È stata pubblicata la guida MDCG 2020-16 rev. 4, dedicata alla classificazione dei Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) secondo il Regolamento IVDR (UE) 2017/746. Lo scopo del documento è fornire indicazioni su come classificare un...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
