OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Webinar 6 ottobre 2025 – Filiera dell’ottica tra innovazione e adeguamento normativo

da Sandro Storelli | Ago 29, 2025 | Eventi, Medicale Veneto, News

WEBINAR A PARTECIPAZIONE LIBERA Filiera dell’ottica tra innovazione e adeguamento normativo lunedì 6 ottobre 2025  ore 17.00 Link per partecipare: meet.google.com/goz-frie-uuv PROGRAMMA  … —          —    Il Regolamento UE 2017/745 (MDR) disciplina...

Payback Regione Veneto: Aggiornamenti

da Sandro Storelli | Ago 14, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News

 La Regione del Veneto ha pubblicato nel proprio sito istituzionale tutte le informazioni riguardanti la procedura di payback in questione (importi da versare, modalità di pagamento, importi IVA detraibile), consultabili al seguente link:...

Guida MDCG 2025-4: messa a disposizione sicura di App MDSW su piattaforme online

da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto, News

La linea guida MDCG 2025-4, pubblicata il 16 giugno 2025, offre chiarimenti nel quadro delle App per Dispositivi Medici, sempre più  utilizzate da pazienti e operatori sanitari per monitorare patologie, interpretare dati clinici, supportare terapie. La MDCG 2025-4 si...

Istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) estese a tutti i DM per uso professionale

da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News

Dal 16 luglio 2025 entrano in vigore le disposizioni  del Regolamento di Esecuzione (UE) 2025/1234: le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) saranno estese a tutti i Dispositivi Medici destinati all’uso professionale. I dispositivi destinati all’uso...
MDCG 2025-6 Interplay between the MDR &  IVDR and the Artificial Intelligence Act

MDCG 2025-6 Interplay between the MDR & IVDR and the Artificial Intelligence Act

da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News

Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene  la linea guida MDCG 2025-6, orientamento  per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...

Azioni a supporto della transizione ai regolamenti UE

da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto

Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
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  • 10/12/2025 Milano: Navigare il Mercato Europeo – Strategie di trading, importazione e conformità regolatoria nell’UE
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  • 2 e 3 dicembre 2025: OBV con CNA e LIN ICEA a Circular Medical Expo

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  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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