OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Atti Webinar: Una bussola per EUDAMED – orientamento e soluzioni pratiche per gli operatori economici

da Sandro Storelli | Feb 6, 2026 | Eventi, In evidenza, News, Uncategorized

Webinar 25 febbraio 2026  La banca dati europea EUDAMED non è più una prospettiva, ma una realtà operativa che rappresenta una sfida complessa per tutti gli attori della filiera. Per orientarsi tra obblighi e responsabilità, vi invitiamo a un appuntamento pensato per...

02.02.26 Webinar – MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA & SISTEMA DI GESTIONE QUALITA’ DOCUMENTATO

da Sandro Storelli | Gen 12, 2026 | Dispositivi su misura, Eventi, News

CNA di Padova e Rovigo offre particolare supporto agli associati, nel percorso di adeguamento normativo. Lunedì 2 febbraio 2026 alle 20.30 organizza un webinar su: MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA & SISTEMA DI GESTIONE QUALITA’...
Breakthrough Devices (BtX): nuove opportunità per l’innovazione MedTech in UE

Breakthrough Devices (BtX): nuove opportunità per l’innovazione MedTech in UE

da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto

Il 16 dicembre 2025, la Commissione Europea ha pubblicato la nuova linea guida MDCG 2025-9 sui “Breakthrough Devices (BtX)”, con l’obiettivo di promuovere e favorire l’ingresso sul mercato UE di Dispositivi Medici e medico – diagnostici – in vitro altamente innovativi...
Verso un’Europa più competitiva e innovativa nel settore dei dispositivi medici e diagnostici

Verso un’Europa più competitiva e innovativa nel settore dei dispositivi medici e diagnostici

da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News

La Commissione Europea ha pubblicato una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei DM e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e...
TAR Lazio: il Ministero deve rifare l’impianto tariffario del nomenclatore della protesica

TAR Lazio: il Ministero deve rifare l’impianto tariffario del nomenclatore della protesica

da Sandro Storelli | Dic 10, 2025 | Dispositivi su misura, In evidenza, News

Il TAR Lazio,  con Sentenza n. 22313/2025, ha accolto il ricorso presentato dalla Federazione FIOTO contro il Tariffario della protesica. Il Tribunale ha stabilito che il Decreto Tariffe del 25 novembre 2024 è affetto da un grave difetto di istruttoria, imponendo al...
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  • 7 novembre 2026 a Padova – Il futuro, un posto dove non siamo mai stati
  • La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI
  • Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA
  •  Navigare nel mercato europeo DM e IDV – Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali
  • Il Mercato Europeo DM e IDV: strategie di ingresso e operatori economici

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  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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