da Sandro Storelli | Ago 12, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, News
Le nuove Linee guida sulla pubblicità sanitaria per Dispositivi Medici, Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro e presidi medico-chirurgici sono state pubblicate dal Ministero della Salute l 21 luglio 2025 . Il documento aggiorna le disposizioni già esistenti, in...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto
Il Regolamento (UE) 2017/745 e il Regolamento (UE) 2017/746 hanno aggiornato le indicazioni per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio dei dispositivi con l’obiettivo di elevare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti....
da Sandro Storelli | Apr 27, 2025 | Approfondimenti, News
L’ESPERTO RISPONDE* È stata pubblicata la guida MDCG 2020-16 rev. 4, dedicata alla classificazione dei Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) secondo il Regolamento IVDR (UE) 2017/746. Lo scopo del documento è fornire indicazioni su come classificare un...
da Sandro Storelli | Apr 20, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto, News
L’ESPERTO RISPONDE* Rimozione sell-off Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2023/607, è stata eliminata la sell-off date precedentemente fissata al 27 maggio 2025. Questa modifica consente ai distributori di continuare a commercializzare o mettere in...
da Sandro Storelli | Mar 4, 2025 | Approfondimenti, Filiera ortoprotesica
REGIME IVA 4% SU DISPOSITIVI ORTOPROTESICI NORMATIVA DI RIFERIMENTO: – DPR 633/1972, Tabella A, parte II, : – nr. 30 (riferimento alla v.d. 90.19 divenuta poi 90.21) – nr. 31 (riferimento alla v.d. 87.11) – Legge 28 luglio 1989, n. 263, art....
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Da gennaio 2025 è pienamente efficace l’articolo 10-bis del Reg. UE 2024/1860. Clicca Qui Un nuovo obbligo (per fabbricanti e distributori), in caso di interruzione o cessazione della fornitura di DM o IDV, che deriva dal fatto che il passaggio al MDR sta causando...
