da Sandro Storelli | Giu 18, 2026 | Approfondimenti, Dispositivi su misura, Fabbricante odontotecnico, Filiera Dentale, In evidenza, Manufattura Additiva DM, Temi e Progetti
LIN – Laboratorio di Disegno e Metodi dell’Ingegneria Industriale, Centro di ricerca dell’Università di Padova, in collaborazione con CNA SNO Odontotecnici, promuove uno Studio sull’affidabilità delle tecnologie additive (stampa 3D) nel biomedicale, con particolare...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Medicale Veneto
La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI La sessione specialistica pomeridiana della governance europea è interamente dominata dalla digitalizzazione e dalla trasparenza, i cui pilastri sono la banca dati EUDAMED e il sistema UDI (Unique Device...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Approfondimenti DM, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Medicale Veneto
Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA Secondo il regolamento (UE) 2027/745, non esiste approvazione senza solide evidenze cliniche. Gli articoli 61 e 62, insieme agli allegati XIV e XV del MDR, stabiliscono che la valutazione clinica...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Approfondimenti DM, Evoluzione normativa Medicale Veneto
Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali La complessità dei regolamenti europei impone una ridefinizione della contrattualistica commerciale. Gli accordi tra Fabbricante, Mandatario, Importatore e Distributore non possono più limitarsi agli aspetti economici (prezzi,...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Medicale Veneto
Il mercato europeo dei dispositivi medici (MD) e dei diagnostici in vitro (IVD) sta vivendo una profonda trasformazione. L’introduzione dei regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746, unita al progressivo completamento di EUDAMED e all’...
da Sandro Storelli | Mar 31, 2026 | Approfondimenti, Dispositivi su misura, Eventi, Fabbricante odontotecnico, Filiera Dentale, In evidenza, News
CNA di Padova e Rovigo offre particolare supporto, nel percorso di adeguamento normativo. Lunedì 20 aprile 2026 alle 20.30 organizza un webinar su: MDR 745: FABBRICANTE DM SU MISURA MONITORAGGIO e VIGILANZA per i DM su misura Data la rilevanza dell’argomento,...
