da Sandro Storelli | Lug 15, 2026 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale, Dispositivi su misura, Fabbricante odontotecnico, Filiera Dentale
In relazione al quesito, immaginando che si riferisca alla prescrizione necessaria per la realizzazione di un dispositivo medico su misura: Pone la domanda un operatore odontotecnico: Date le varie tipologie di firma digitale, qual è la modalità di firma che può...
da Sandro Storelli | Lug 9, 2026 | Approfondimenti, Dispositivi su misura, Fabbricante odontotecnico, Filiera Dentale, In evidenza
L’odontotecnico in Italia e in Europa Approccio normativo in Unione Europea Nel maggio 2025 la Commissione Europea ha delineato un nuovo approccio per sviluppare ulteriormente il mercato unico semplificandolo, rendendolo più omogeneo e più forte. Tra le cosiddette “10...
da Sandro Storelli | Giu 18, 2026 | Approfondimenti, Dispositivi su misura, Fabbricante odontotecnico, Filiera Dentale, In evidenza, Manufattura Additiva DM, Temi e Progetti
LIN – Laboratorio di Disegno e Metodi dell’Ingegneria Industriale, Centro di ricerca dell’Università di Padova, in collaborazione con CNA SNO Odontotecnici, promuove uno Studio sull’affidabilità delle tecnologie additive (stampa 3D) nel biomedicale, con particolare...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Medicale Veneto
La Digitalizzazione del Settore: EUDAMED e il Sistema UDI La sessione specialistica pomeridiana della governance europea è interamente dominata dalla digitalizzazione e dalla trasparenza, i cui pilastri sono la banca dati EUDAMED e il sistema UDI (Unique Device...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Approfondimenti DM, Evoluzione normativa Medicale Veneto, Medicale Veneto
Evidenza Clinica come Pilastro: Valutazioni, Indagini e Regolamento HTA Secondo il regolamento (UE) 2027/745, non esiste approvazione senza solide evidenze cliniche. Gli articoli 61 e 62, insieme agli allegati XIV e XV del MDR, stabiliscono che la valutazione clinica...
da Sandro Storelli | Giu 5, 2026 | Approfondimenti, Approfondimenti DM, Evoluzione normativa Medicale Veneto
Aspetti Legali, Contrattuali e Doganali La complessità dei regolamenti europei impone una ridefinizione della contrattualistica commerciale. Gli accordi tra Fabbricante, Mandatario, Importatore e Distributore non possono più limitarsi agli aspetti economici (prezzi,...
