da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto, News
La linea guida MDCG 2025-4, pubblicata il 16 giugno 2025, offre chiarimenti nel quadro delle App per Dispositivi Medici, sempre più utilizzate da pazienti e operatori sanitari per monitorare patologie, interpretare dati clinici, supportare terapie. La MDCG 2025-4 si...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Dal 16 luglio 2025 entrano in vigore le disposizioni del Regolamento di Esecuzione (UE) 2025/1234: le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) saranno estese a tutti i Dispositivi Medici destinati all’uso professionale. I dispositivi destinati all’uso...
da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene la linea guida MDCG 2025-6, orientamento per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...
da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Eventi, In evidenza, News
Accessibilità digitale: significa rendere siti web, app e servizi online facili da usare per tutti, anche per chi ha disabilità. L’EAA – European Accessibility Act è una legge UE che chiede a molte aziende di adeguarsi, per garantire a tutti le possibilità di accesso...
da Sandro Storelli | Giu 24, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il 20 giugno 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto Economia che prevede un intervento importante sulla questione payback dispositivi medici per gli anni 2015-2018. Il decreto introduce una misura di definizione agevolata per le aziende fornitrici: il...
da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il documento Q&A offre domande e risposte utili a chiarire finalità, struttura e principi del EMDN. SCARICA IL DOCUMENTO Q&A MDR CAPO III CAPO III Articolo 23 – Nomenclatura dei dispositivi medici – Allo scopo di facilitare il funzionamento...
