I LEA – Livelli essenziali di assistenza sono aggiornati. Pubblicati in Gazzetta Ufficiale Dpcm e decreto ministeriale, che introducono circa 800 tra nuovi servizi, prestazioni e terapie, con modifiche, sostituzioni e revisioni delle voci precedenti. L’intervento riguarda prevenzione, oncologia, malattie rare e croniche, gravidanza e specialistica ambulatoriale. L’ultimo aggiornamento organico dei LEa risaliva al 2017, ma la sua piena attuazione è giunta solo nel 2024 con il decreto Tariffe. Il precedente Dpcm era del 2001.
Il provvedimento introduce, tra le misure, lo screening neonatale della SMA su tutto il territorio nazionale e amplia lo screening neonatale esteso ad altre otto patologie metaboliche e rare. Entrano inoltre nei LEA i test prenatali non invasivi e nuove prestazioni per il controllo della gravidanza fisiologica. Sul fronte oncologico viene avviato un programma nazionale di screening e sorveglianza per BRCA1 e BRCA2 e vengono aggiornate le prestazioni di radioterapia. Sul versante malattie croniche e invalidanti vengono inserite nuove patologie e prestazioni in esenzione, mentre nuove malattie rare entrano tra quelle esenti e vengono aggiornate le descrizioni di patologie e gruppi di patologie rare già presenti. La specialistica ambulatoriale viene rivista, con l’introduzione di nuove prestazioni e la cancellazione di quelle obsolete. rendendolo ancora più resiliente”.
L’iter è stato piuttosto complesso. La prima attuazione nel 2024 era stata bloccata da contestazioni dei privati accreditati, che attraverso ricorsi al Tar avevano ottenuto una revisione delle remunerazioni delle prestazioni. Quando il pacchetto era stato approvato dalle Regioni, l’impatto finanziario delle misure con nuovi oneri era stato quantificato in circa 149,5 milioni di euro l’anno. La pubblicazione in Gazzetta segna il passaggio formale dell’aggiornamento dei LEA, con l’obiettivo dichiarato dal ministero di adeguare l’offerta del Ssn all’innovazione mantenendo al tempo stesso attenzione alla sostenibilità.
TESTO dm-lea
Atti seminario 15 settembre 2023 – Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
15 settembre 2023 - CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali - Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli...