da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Il documento Q&A offre domande e risposte utili a chiarire finalità, struttura e principi del EMDN. SCARICA IL DOCUMENTO Q&A MDR CAPO III CAPO III Articolo 23 – Nomenclatura dei dispositivi medici – Allo scopo di facilitare il funzionamento...
da Sandro Storelli | Giu 12, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News
Una guida pratica all’uso della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN) per aiutare i fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD), a: – identificare e assegnare il codice EMDN appropriato ai dispositivi...
da Sandro Storelli | Giu 7, 2025 | Atti, Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
Programma Convegno: clicca qui ABSTRACTS Comunicazioni : clicca qui VENGONO QUI MESSE A DISPOSIZIONE LE SLIDES ILLUSTRATE IN OCCASIONE DEL CONVEGNO INTELLIGENZA UMANA E INTELLIGENZA ARTIFICIALE – Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto...
da Sandro Storelli | Mag 23, 2025 | In evidenza, News
La Guardia di Finanza, il 21 maggio 2025, ha sequestrato a Pordenone 3500 strumenti chirurgici privi di certificazione. Il comunicato stampa della GDF precisa: Un’azienda del maniaghese, attiva nella produzione e vendita di strumenti chirurgici, aveva importato dal...
da Sandro Storelli | Mag 15, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
La Commissione Europea ha pubblicato le linee guida per la definizione di “sistema di IA” di cui all’art. 3 del Regolamento (UE) 2024/1689 – A.I. Act”. Il documento è rivolto ai fornitori e agli altri soggetti interessati, con lo scopo di favorire la...
da Sandro Storelli | Mag 12, 2025 | Atti, Dispositivi su misura, In evidenza
ATTI WEBINAR – 20 maggio 2025 Nuovi adempimenti MDR 745 – Lo PSUR: cos’è, a cosa serve, come farlo slides illustrate da Sandro Storelli: CLICCA QUI Il PSUR indica: conclusioni da utilizzare nella valutazione di benefici e rischi; risultati del...
