da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Dispositivi su misura, In evidenza, Uncategorized
In base alla normativa vigente sui dispositivi medici, i dispositivi vecchi (“old devices”) e su misura (“custom made”) non devono essere registrati nel modulo UDI/Dispositivi, ma devono essere indicati nei report di vigilanza. La guida indica...
da Sandro Storelli | Feb 19, 2025 | Documentazione, Prodotto, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
da Sandro Storelli | Ott 27, 2024 | News, protetto, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
da Sandro Storelli | Mar 21, 2024 | Atti, Fabbricante odontotecnico, In evidenza, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
WEBINAR 9 aprile 2024 SLIDES ILLUSATRATE DAI RELATORI: Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto – SLIDES: clicca qui Michele Iannotta, Odontotecnico – SLIDES: clicca qui DAL SITO WEB DEL MINISTERO DELLA SALUTE: Il Regolamento UE...
da Sandro Storelli | Dic 30, 2023 | Manufattura Additiva DM
Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell’ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie: Dispositivi medici & stampa 3D – Documento di orientamento / Position...
