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Manuale sui borderline aggiornato nel quadro regolatorio DM

da Sandro Storelli | Mag 5, 2019 | Approfondimenti

La Commissione ha pubblicato in Versione 1.22  05-2019 il Manuale sui borderline nel quadro regolatorio per ii DM, che integra la precedente versione 01-2019. Le nuove tipologie di dispositivi incluse sono: 7.6. Automated external defibrillator storage units:...

Ortoprotesica: disciplina dei tempi di rinnovo, di autorizzazione, di consegna

da Sandro Storelli | Nov 26, 2018 | Approfondimenti

Ci chiede un parere un erogatore ortoprotesico vicentino: “L’Ulss ha iniziato a effettuare il rinnovo delle forniture non più in base alla data dell’ultima autorizzazione, ma facendo decorrere la nuova autorizzazione dalla data della consegna della...

Responsabilità da prodotto e professionale. Medicale: la parte del clinico, del fabbricante, del cittadino. – Convegno a Padova il 17 novembre 2018

da Sandro Storelli | Lug 13, 2018 | Uncategorized

Sabato 17 novembre 2018  – Best Western Plus Hotel Galileo, via Venezia 30 – Padova PROGRAMMA Quello della responsabilità, professionale e da prodotto, è un tema di grande attualità nel medicale.  Nell’affrontare il tema, si farà una breve analisi della...

Un operatore orto protesico chiede chiarimenti in merito alla legittimità di alcune “procedure di gara”

da Sandro Storelli | Lug 5, 2018 | Approfondimenti

“C’è praticamente un vizio di forma in ogni gara d’appalto (sia MEPA che mini gare con richiesta formulata direttamente via mail dall’ufficio preposto dell’Asl) poiché  nella maggior parte dei casi il fisiatra necessita della prova ausilio e...

Dinamica di domanda e offerta di dispositivi medici nel Veneto: policy e possibili scenari evolutivi

da Sandro Storelli | Mag 30, 2018 | Approfondimenti Medicale Veneto, Mercato

a cura di Cergas Bocconi – per Osservatorio Biomedicale Veneto – 2009 Rapporto
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  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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