MDCG: indicazioni aggiornate sull’applicabilità dei requisiti MDR ai “dispositivi legacy” e ai “vecchi” dispositivi
MDCG, 2021-25 Rev. 1 Regulation (EU) 2017/745 – Application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC Il documento fornisce indicazioni aggiornate...
Commissione Europea – Sintesi riferimenti delle norme armonizzate pubblicate in Gazzetta Ufficiale – MDR 745
Il documento consolida i riferimenti delle norme armonizzate pubblicate dalla Commissione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e contiene tutti i riferimenti che, al momento in cui è stata generata la sintesi, fornivano una presunzione di conformità,...
Aggiornata la Linea Guida MDCG: chiarificazioni sui Prodotti Borderline tra Dispositivi Medici e Medicinali.
Il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida MDCG 2022-5 Rev. 1, “Guidance on borderline between Medical Devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices”. Si tratta di un importante punto di riferimento in Unione...Protetto: PROTETTO: Valutazione Clinica DM su misura dentali – rapporti
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