Categoria: Documentazione
MDR: modifica periodo di transizione
Proposta della commissione di modifica del Regolamento 2017/745 e del Regolamento 2017/746 La Commissione europea ha proposto di emendare i regolamenti 2017/745 e 2017/746 attraverso l’estensione del periodo transitorio per cui...
Leggi di piùGuide applicative del MDR: MDCG dicembre 2022
MDCG 2022-18: Position paper sull’applicazione dell’articolo 97 dell’MDR ai dispositivi legacy per i quali il certificato emesso ai sensi dell’MDD o AIMDD scade prima dell’emissione della...
Leggi di piùMDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del MDR 2017/745 sui DM coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385
MDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del regolamento 2017/745 sui dispositivi medici coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385 La Guida è...
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Rapporti di valutazione clinica di DM su misura
Progetto «DM su misura, valutazione clinica e applicazioni digitali» Pubblichiamo i rapporti di...
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MDR 745: Guida applicativa per i fabbricanti dei DM su misura
“MDR 2017/745 – Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura...
Leggi di piùAusili tecnici per disabili – Rapporti su studi e attività di ricerca
Pubblicazioni Focus Ausiti tecnici per disabili: Il caso ausili per disabili – 2008 LINK Ricercaa supporto della competitività – 2009 LINK Normazione e ricerca esperienze su ausili per disabili – 2010 LINK...
Leggi di più…mancata autorizzazione di calzature ortopediche
Il Coordinamento Associazioni Comparto Ortoprotesico delle Venezie prende posizionei in merito alla mancata autorizzazione di calzature ortopediche. Lettera a Azienda di Trento Lettera_Ulss 9 Scaligera Lettera_Regione...
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