da Sandro Storelli | Feb 27, 2024 | In evidenza, News
Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023, ha stabilito che a partire dal 1° settembre u.s. le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale...
da Sandro Storelli | Gen 30, 2024 | Fabbricante odontotecnico, In evidenza, News
Il Consiglio di Stato, con sentenza pubblicata il 30.01.2024, ha accolto l’appello delle associazioni odontotecniche di Confartigianato Imprese e CNA Confederazione Nazionale dell’Artigianato e della Piccola e Media Impresa, capovolgendo la precedente sentenza...
da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Nel dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...
da Sandro Storelli | Dic 4, 2023 | In evidenza, News
Con alcune ordinanze, il 24 novembre 2023 il Tar del Lazio, sezione III quater, ha sollevato “la questione di legittimità costituzionale della normativa relativa al payback dei dispositivi medici, con riferimento agli artt. 3, 23, 41 e 117 della...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...
da Sandro Storelli | Ott 3, 2023 | Atti, In evidenza, Manufattura Additiva DM, News
Atti webinar “DM e stampa 3D: Caratterizzazione dei materiali” – 3 ottobre 2023 Media Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie SLIDES Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale...
