da Sandro Storelli | Mag 20, 2023 | Documentazione varia, News
“Dopo sei anni finalmente è stata raggiunta l’intesa in Stato-Regioni sul decreto tariffe che consente la piena efficacia dei nuovi Lea (Livelli Essenziali di Assistenza) varati nel 2017. Un risultato di straordinaria importanza frutto dell’impegno del Governo e della...
da Sandro Storelli | Apr 13, 2023 | News
DAL SITO MIS^NISTERO SALKUTE: Il processo di Health Technology Assessment (HTA) è caratterizzato da diverse fasi: individuazione di un bisogno di valutazione prioritarizzazione elaborazione della policy question predisposizione di un primo report da sottoporre alla...
da Sandro Storelli | Mar 20, 2023 | Documentazione varia, News
Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è pubblicato in Gazzetta Ufficiale UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo è disponibile in tutte le lingue dell’UE al link il Regolamento (UE) 2023/607 modifica i Regolamenti (UE) 2017/745 e (UE)...
da Sandro Storelli | Mar 3, 2023 | News
A RISCHIO L’ASSISTENZA PROTESTICA – volantino degli operatori – Clicca QUI Il Comparto delle aziende orto protesiche vive con grande disagio i gravi e intollerabili ritardi con cui l’Assistenza Protesica viene gestita dalla Pubblica Amministrazione....
da Sandro Storelli | Lug 13, 2022 | Approfondimenti, News
Un operatore ci scrive: Vorrei immettere in commercio un prodotto poliuretanico che altri competitor immettono sul mercato come dispositivo medico di classe 1. Vorrei sapere se ed in quali casi sarebbe possibile optare per l’immissione sul mercato di tale prodotto...
da Sandro Storelli | Giu 30, 2022 | News
Giugno 2022 – In questo documento il gruppo MDCG fa considerazioni sullo stato dell’arte nel settore dei dispositivi medici sottolineando alcune criticità a cui stanno andando incontro i fabbricanti. Con i Regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), il...
