OMS, Etica e governance per l’intelligenza artificiale per la sanità: Guida per i “large multi-modal models”

da Sandro Storelli | Mar 6, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News, Norme e buone prassi

La guida World Health Organization affronta i temi relativi all’utilizzo dei grandi modelli multi-modali di intelligenza artificiale (IA) per le applicazioni nel settore medico-sanitario, analizzandone benefici e rischi. Una grande attenzione è rivolta all’IA...

Prorogata al 1 maggio 2024 la scadenza per l’iscrizione on line dei fabbricanti di dispositivi medici su misura

da Sandro Storelli | Feb 27, 2024 | In evidenza, News

Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023, ha stabilito che a partire dal 1° settembre u.s. le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale...

Consiglio di Stato: il Ministero della Salute dovrà riesaminare l’istanza di riconoscimento della professione odontotecnica

da Sandro Storelli | Gen 30, 2024 | Fabbricante odontotecnico, In evidenza, News

Il Consiglio di Stato, con sentenza pubblicata il 30.01.2024, ha accolto l’appello delle associazioni odontotecniche di Confartigianato Imprese e CNA Confederazione Nazionale dell’Artigianato e della Piccola e Media Impresa, capovolgendo la precedente sentenza...

Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News

Nel  dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...

Payback dispositivi medici: i pagamenti restano sospesi. Il Tar Lazio solleva questioni di legittimità costituzionale.

da Sandro Storelli | Dic 4, 2023 | In evidenza, News

Con alcune ordinanze, il 24 novembre 2023 il Tar del Lazio, sezione III quater, ha sollevato “la questione di legittimità costituzionale della normativa relativa al payback dei dispositivi medici, con riferimento agli artt. 3, 23, 41 e 117 della...

Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act – Commissione europea

da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News

L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...