Guida della Commissione Europea sugli elementi chiave dei Sistemi di Intelligenza Artificiale
La Commissione Europea ha pubblicato le linee guida per la definizione di “sistema di IA” di cui all’art. 3 del Regolamento (UE) 2024/1689 – A.I. Act”. Il documento è rivolto ai fornitori e agli altri soggetti interessati, con lo scopo di favorire la...
Atti Webinar 20.05.25: Nuovi adempimenti MDR 745 – SUR: cos’è, a cosa serve, come farlo
ATTI WEBINAR – 20 maggio 2025 Nuovi adempimenti MDR 745 – Lo PSUR: cos’è, a cosa serve, come farlo slides illustrate da Sandro Storelli: CLICCA QUI Il PSUR indica: conclusioni da utilizzare nella valutazione di benefici e rischi; risultati del...
Intelligenza Artificiale: nuove figure, nuove responsabilità
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
Commissione Europea: una Guida per la Registrazione dei DM “vecchi” e “su misura” nel modulo della Vigilanza
In base alla normativa vigente sui dispositivi medici, i dispositivi vecchi (“old devices”) e su misura (“custom made”) non devono essere registrati nel modulo UDI/Dispositivi, ma devono essere indicati nei report di vigilanza. La guida indica...Protetto: Supporti per l’applicazione del MDR 745 – Rapporti di Valutazione clinica DM su misura dentali
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