da Sandro Storelli | Ott 21, 2025 | Approfondimenti DM, Atti, Filiera Dentale, In evidenza, News, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
WEBINAR 21.10.2025 IL CASO DEL BITE – Valutazione Clinica e Analisi dei rischi Scarica le Slides (Sandro Storelli, Michele Iannotta) PROGRAMMA Sorveglianza Post Market DM su misura: i report richiesti dal MDR 745 Il Regolamento UE 2017/745 (MDR) prevede...
da Sandro Storelli | Giu 7, 2025 | Atti, Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
Programma Convegno: clicca qui ABSTRACTS Comunicazioni : clicca qui VENGONO QUI MESSE A DISPOSIZIONE LE SLIDES ILLUSTRATE IN OCCASIONE DEL CONVEGNO INTELLIGENZA UMANA E INTELLIGENZA ARTIFICIALE – Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto...
da Sandro Storelli | Mag 15, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
La Commissione Europea ha pubblicato le linee guida per la definizione di “sistema di IA” di cui all’art. 3 del Regolamento (UE) 2024/1689 – A.I. Act”. Il documento è rivolto ai fornitori e agli altri soggetti interessati, con lo scopo di favorire la...
da Sandro Storelli | Mag 12, 2025 | Atti, Dispositivi su misura, In evidenza
ATTI WEBINAR – 20 maggio 2025 Nuovi adempimenti MDR 745 – Lo PSUR: cos’è, a cosa serve, come farlo slides illustrate da Sandro Storelli: CLICCA QUI Il PSUR indica: conclusioni da utilizzare nella valutazione di benefici e rischi; risultati del...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Dispositivi su misura, In evidenza, Uncategorized
In base alla normativa vigente sui dispositivi medici, i dispositivi vecchi (“old devices”) e su misura (“custom made”) non devono essere registrati nel modulo UDI/Dispositivi, ma devono essere indicati nei report di vigilanza. La guida indica...
