Fabbricanti DM su misura: sul portale del Ministero ora è possibile aggiornare i dati inseriti durante la registrazione

da Sandro Storelli | Apr 4, 2024 | Fabbricante odontotecnico, In evidenza, News

Fabbricanti DM su misura: sul portale del Ministero ora è possibile aggiornare i dati inseriti durante la registrazione Dal 28 marzo è possibile aggiornare le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su...

Nuove norme armonizzate a sostegno del regolamento UE 2017/745

da Sandro Storelli | Mar 8, 2024 | News, Uncategorized

La  Commissione Europea, con nuova decisione di esecuzione, ha chiesto al Comitato europei di normazione – CEN e CENELEC di rivedere  le norme armonizzate esistenti sui Dispositivi Medici, redatte a sostegno delle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE e ha chiesto di...

OMS, Etica e governance per l’intelligenza artificiale per la sanità: Guida per i “large multi-modal models”

da Sandro Storelli | Mar 6, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News, Norme e buone prassi

La guida World Health Organization affronta i temi relativi all’utilizzo dei grandi modelli multi-modali di intelligenza artificiale (IA) per le applicazioni nel settore medico-sanitario, analizzandone benefici e rischi. Una grande attenzione è rivolta all’IA...

Prorogata al 1 maggio 2024 la scadenza per l’iscrizione on line dei fabbricanti di dispositivi medici su misura

da Sandro Storelli | Feb 27, 2024 | In evidenza, News

Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023, ha stabilito che a partire dal 1° settembre u.s. le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale...

Consiglio di Stato: il Ministero della Salute dovrà riesaminare l’istanza di riconoscimento della professione odontotecnica

da Sandro Storelli | Gen 30, 2024 | Fabbricante odontotecnico, In evidenza, News

Il Consiglio di Stato, con sentenza pubblicata il 30.01.2024, ha accolto l’appello delle associazioni odontotecniche di Confartigianato Imprese e CNA Confederazione Nazionale dell’Artigianato e della Piccola e Media Impresa, capovolgendo la precedente sentenza...

Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News

Nel  dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...