da Sandro Storelli | Apr 3, 2023 | Approfondimenti Medicale Veneto, Uncategorized
Con il Decreto-Legge 30/3/2023, n. 34, pubblicato sulla GU della stessa data e in vigore dal 1 aprile u.s., il Governo è intervenuto sul tema del Payback Dispositivi Medici, procedendo a stanziare un fondo di 1.085 milioni di euro per ripianare il deficit di regioni...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
Valutazione clinica dei dispositivi medici La valutazione clinica è il processo sistematico e programmato atto a produrre, raccogliere, analizzare e valutare in maniera continuativa dati clinici relativi a un dispositivo medico, per verificare l’assenza di rischi...
da Sandro Storelli | Feb 23, 2020 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
DOMANDA : Un operatore segnala che “gira voce” che i DM debbano essere etichettati con codice a barre in formato GS1/EAN o GS1/ITALY per essere commercializzati in conformità al regolamento MDR altrimenti dal 26 maggio non potranno più essere venduti. RISPOSTA...
da Cesar Arroyo | Feb 17, 2020 | Medicale Veneto, News
ENISA – Agenzia Europea per la Cybersecurity, ha pubblicato documenti che trattano lo scenario regolatorio della sicurezza informatica in termini di: – eventuale impatto per la conformità dei dispositivi – soggetti interessati nella definizione di...
da Sandro Storelli | Gen 8, 2020 | Documentazione varia, Evoluzione normativa Medicale Veneto
Versioni consolidate dei testi del RegolamentoAlla luce dei corrigenda di aprile 2019, sono disponibili su EurLex: IVDR MDR Il testo finale della seconda rettifica del MDR e dell’IVDR sono stati pubblicati in G.U. dell’UE il 27 dicembre 2019. NOTA: •...
da Sandro Storelli | Mag 30, 2018 | Approfondimenti Medicale Veneto, Mercato
a cura di Cergas Bocconi – per Osservatorio Biomedicale Veneto – 2009 Rapporto
