da Sandro Storelli | Feb 6, 2026 | Eventi, In evidenza, News, Uncategorized
Webinar 25 febbraio 2026 La banca dati europea EUDAMED non è più una prospettiva, ma una realtà operativa che rappresenta una sfida complessa per tutti gli attori della filiera. Per orientarsi tra obblighi e responsabilità, vi invitiamo a un appuntamento pensato per...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto
Il 16 dicembre 2025, la Commissione Europea ha pubblicato la nuova linea guida MDCG 2025-9 sui “Breakthrough Devices (BtX)”, con l’obiettivo di promuovere e favorire l’ingresso sul mercato UE di Dispositivi Medici e medico – diagnostici – in vitro altamente innovativi...
da Sandro Storelli | Dic 19, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto, MINISTERO-SALUTE, News
La Commissione Europea ha pubblicato una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei DM e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e...
da Sandro Storelli | Dic 10, 2025 | Dispositivi su misura, In evidenza, News
Il TAR Lazio, con Sentenza n. 22313/2025, ha accolto il ricorso presentato dalla Federazione FIOTO contro il Tariffario della protesica. Il Tribunale ha stabilito che il Decreto Tariffe del 25 novembre 2024 è affetto da un grave difetto di istruttoria, imponendo al...
da Sandro Storelli | Dic 10, 2025 | In evidenza, News, Uncategorized
Dal 15 dicembre 2025 sono aperte le iscrizioni al Registro Elettronico Nazionale per la Tracciabilità dei Rifiuti (RENTRI), con termine fissato al 13 febbraio 2026. Tutti i produttori di rifiuti pericolosi, compresi gli esonerati dagli obblighi di tenuta dei registri...
da Sandro Storelli | Dic 5, 2025 | Dispositivi su misura, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News
La Commissione Europea ha pubblicato le nuove linee guida per la registrazione dei dispositivi medici old e custom made. Ecco le principali novità per i fabbricanti. – aprile 2025 Old device sono quei dispositivi medici immessi sul mercato prima del 26 maggio...
