Pubblicità sanitaria: le nuove linee guida del Ministero della Salute

da Sandro Storelli | Ago 12, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, News

Le nuove Linee guida sulla pubblicità sanitaria per Dispositivi Medici, Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro e presidi medico-chirurgici sono state pubblicate dal Ministero della Salute l 21 luglio 2025 . Il documento aggiorna le disposizioni già esistenti, in...

Guida MDCG 2025-4: messa a disposizione sicura di App MDSW su piattaforme online

da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, MDCG-EU, Medicale Veneto, News

La linea guida MDCG 2025-4, pubblicata il 16 giugno 2025, offre chiarimenti nel quadro delle App per Dispositivi Medici, sempre più  utilizzate da pazienti e operatori sanitari per monitorare patologie, interpretare dati clinici, supportare terapie. La MDCG 2025-4 si...

Istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) estese a tutti i DM per uso professionale

da Sandro Storelli | Lug 21, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News

Dal 16 luglio 2025 entrano in vigore le disposizioni  del Regolamento di Esecuzione (UE) 2025/1234: le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) saranno estese a tutti i Dispositivi Medici destinati all’uso professionale. I dispositivi destinati all’uso...

MDCG 2025-6 Interplay between the MDR & IVDR and the Artificial Intelligence Act

da Sandro Storelli | Lug 4, 2025 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, MDCG-EU, News

Su come applicare insieme MDR e AI Act: interviene  la linea guida MDCG 2025-6, orientamento  per i fabbricanti, gli organismi notificati e le autorità competenti. La guida dà risposte alle domande più frequenti sull’applicazione congiunta di Ai Act e di MDR/IVDR ai...

9 luglio a Padova: sito web e accessibilità digitale

da Sandro Storelli | Giu 26, 2025 | Eventi, In evidenza, News

Accessibilità digitale: significa rendere siti web, app e servizi online facili da usare per tutti, anche per chi ha disabilità. L’EAA – European Accessibility Act è una legge UE che chiede a molte aziende di adeguarsi, per garantire a tutti le possibilità di accesso...

Questione Payback DM – Decreto Economia e agevolazione per le imprese – Richieste del comparto

da Sandro Storelli | Giu 24, 2025 | In evidenza, Medicale Veneto, News

Il 20 giugno 2025 il Consiglio dei Ministri ha approvato il Decreto Economia che prevede un intervento importante sulla questione payback dispositivi medici per gli anni 2015-2018. Il decreto introduce una misura di definizione agevolata per le aziende fornitrici: il...