da Sandro Storelli | Apr 17, 2025 | In evidenza, News
Con il Regolamento (UE) 2025/327, l’UE ha istituito lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS), introducendo importanti novità per i fabbricanti di Dispositivi Medici e diagnostici in vitro. Il Regolamento (UE) 2025/327 ha l’obiettivo di creare un quadro comune per...
da Sandro Storelli | Apr 15, 2025 | In evidenza, News
Nell’ambito della campagna del 1° congresso di CNA territoriale di Padova e Rovigo, si è svolta il 15 aprile 2025 l’ Assemblea di Mestiere Odontotecnici, per le elezione degli organismi dirigenti. Questi gli eletti: PRESIDENTE: Patrizio MARCATO COMITATO...
da Sandro Storelli | Mar 13, 2025 | Eventi, Filiera Dentale, In evidenza, News
La missione “Mondo dentale 2025”, organizzata da CNA di Padova e Rovigo, vede una nutrita partecipazione di imprese del settore. Si svolge a Colonia, in Germania, il 27, 28 e 29 marzo 2025, in concomitanza con la Fiera biennale IDS Koln, principale fiera...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Da gennaio 2025 è pienamente efficace l’articolo 10-bis del Reg. UE 2024/1860. Clicca Qui Un nuovo obbligo (per fabbricanti e distributori), in caso di interruzione o cessazione della fornitura di DM o IDV, che deriva dal fatto che il passaggio al MDR sta causando...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, MDCG-EU, News
La vigilanza sui DM è prevista dal MDR tra gli obblighi dei fabbricanti, che devono adottare procedure operative standard per la segnalazione degli incidenti e il monitoraggio post-market. La Rev.2 della Linea Guida MDCG 2023-3 aggiorna la prima versione,...
da Sandro Storelli | Feb 20, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, News, Uncategorized
La sicurezza informatica è essenziale per prevenire attacchi che potrebbero compromettere la salute dei pazienti e la continuità dei servizi sanitari. Il Decreto Legislativo 138/2024, in vigore dal 18 ottobre 2024, recepisce la Direttiva UE 2022/2555 (NIS2),...
