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Formazione MDR 2017/745

Formazione MDR 2017/745

da Sandro Storelli | Lug 13, 2021 | Fabbricante odontotecnico, Formazione, News

Da maggio 2021 è cogente il Regolamento Dispositivi Medici – MDR 2017/745. Segnaliamo: CORSI FAD Sincrona > corso Fabbricante DM su misura e persona responsabile del rispetto della normativa – Applicazione  MDR 2017/745 durata ore 15  – III...

Buone prassi per la sicurezza biologica nel laboratorio odontotecnico

da Sandro Storelli | Mar 3, 2020 | Approfondimenti, Fabbricante odontotecnico

Sicurezza biologica – In queste settimane, dal punto di vista mediatico, il COVID19 è stato il tema predominante. La prima settimana di emergenza ha insegnato, tra l’altro, che le informazioni devono essere adeguatamente mediate, per non far scattare inutili e...

Dispositivo su misura: vi è l’obbligo di conservazione della prescrizione in originale?

da Sandro Storelli | Nov 8, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale

Sono diversi gli operatori a chiedere:  “La prescrizione del dispositivo su misura, che va conservata in originale, può essere una prescrizione digitale, inviata via e-mail? Viceversa, se la prescrizione è su carta, essa può essere conservata  facendone...

Il componente fresato di un dispositivo su misura è un semilavorato o un dispositivo medico?

da Sandro Storelli | Nov 7, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale

Un fabbricante odontotecnico, per la fresatura del componente, si appoggia a un terzista, dandogli le specifiche progettuali. Ci chiede se il componente fornitogli dal terzista è da considerarsi un DM su misura o un semilavorato. Risponde Mauro Crosato, Avvocato...

Ognuno di noi vuole sorridere, ma anche sapere – video pubblicità progresso

da Sandro Storelli | Set 25, 2019 | Approfondimenti video, Approfondimento filiera dentale, Filiera Dentale

Video Pubblicità Progresso GIULIA VUOLE SORRIDERE, MA ANCHE SAPERE link locandina

Il fabbricante di protesi dentarie avente sede in Italia deve avere il diploma di odontotecnico?

da Sandro Storelli | Set 11, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale

Un operatore chiede qualche precisazione sulla figura dell’odontotecnico, tra arte ausiliarie e fabbricante ai sensi del Regolamento europeo MDR 2017/745 Risponde Mauro Crosato, Avvocato amministrativista, esperto in sanità “Gli odontotecnici sono autorizzati...
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  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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