OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News

Nel  dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...

Documentazione progetto Dispositivi medici e stampa 3D

da Sandro Storelli | Dic 30, 2023 | Manufattura Additiva DM

Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell’ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie: Dispositivi medici & stampa 3D – Documento di orientamento / Position...

Commissione europea e Ministero esortano i fabbricanti DM a presentare in tempi utili le domande di valutazione conformità

da Sandro Storelli | Dic 18, 2023 | In evidenza

Commissione Europea –  MDCG: Fabbricanti sollecitati a richiedere senza ulteriori indugi la certificazione CE in conformità a MDR o IVDR per i propri DM; Organismi Notificati invitati a snellire il processo. VAI ALLA MDCG  2022.11 Rev.1 Il MDCG ha approvato in...
Payback dispositivi medici: i pagamenti restano sospesi. Il Tar Lazio solleva questioni di legittimità costituzionale.

Payback dispositivi medici: i pagamenti restano sospesi. Il Tar Lazio solleva questioni di legittimità costituzionale.

da Sandro Storelli | Dic 4, 2023 | In evidenza, News

Con alcune ordinanze, il 24 novembre 2023 il Tar del Lazio, sezione III quater, ha sollevato “la questione di legittimità costituzionale della normativa relativa al payback dei dispositivi medici, con riferimento agli artt. 3, 23, 41 e 117 della...
Atti- Convegno 25.11.23: Dispositivi Medici e stampa 3d

Atti- Convegno 25.11.23: Dispositivi Medici e stampa 3d

da Sandro Storelli | Nov 22, 2023 | Atti, In evidenza, Manufattura Additiva DM

25 novembre ore 9.00 – CNA Padova Convegno: Dispositivi Medici & stampa 3D LOCANDINA PROGRAMMA Slides RELATORI: Stampa 3D dei Dispositivi medici: evoluzione normativa e buone prassi, Sandro Storelli CLICCA QUI Evoluzione della normativa tecnica riferibile a...
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Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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