da Sandro Storelli | Apr 26, 2025 | In evidenza
Per migliorare l’efficienza della gestione della documentazione tecnica, MedTech Europe suggerisce con questa Guida un modello armonizzato per la digitalizzazione dei dati tecnici. Questo consentirebbe di compilare su richiesta i risultati richiesti per uno...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | In evidenza, News
Redazionale OBV. L’intelligenza artificiale – IA, ovviamente, rivoluziona anche il mondo dell’odontoiatria. Non solo per la gestione dello studio o del laboratorio o per la comunicazione. Vi sono strumenti di IA che possono supportare la diagnosi e la...
da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Dispositivi su misura, In evidenza, Uncategorized
In base alla normativa vigente sui dispositivi medici, i dispositivi vecchi (“old devices”) e su misura (“custom made”) non devono essere registrati nel modulo UDI/Dispositivi, ma devono essere indicati nei report di vigilanza. La guida indica...
da Sandro Storelli | Apr 20, 2025 | Approfondimenti, Medicale Veneto, News
L’ESPERTO RISPONDE* Rimozione sell-off Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2023/607, è stata eliminata la sell-off date precedentemente fissata al 27 maggio 2025. Questa modifica consente ai distributori di continuare a commercializzare o mettere in...
