da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Nel dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...
da Sandro Storelli | Dic 30, 2023 | Manufattura Additiva DM
Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell’ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie: Dispositivi medici & stampa 3D – Documento di orientamento / Position...
da Sandro Storelli | Dic 18, 2023 | In evidenza
Commissione Europea – MDCG: Fabbricanti sollecitati a richiedere senza ulteriori indugi la certificazione CE in conformità a MDR o IVDR per i propri DM; Organismi Notificati invitati a snellire il processo. VAI ALLA MDCG 2022.11 Rev.1 Il MDCG ha approvato in...
da Sandro Storelli | Dic 4, 2023 | In evidenza, News
Con alcune ordinanze, il 24 novembre 2023 il Tar del Lazio, sezione III quater, ha sollevato “la questione di legittimità costituzionale della normativa relativa al payback dei dispositivi medici, con riferimento agli artt. 3, 23, 41 e 117 della...
da Sandro Storelli | Nov 22, 2023 | Atti, In evidenza, Manufattura Additiva DM
25 novembre ore 9.00 – CNA Padova Convegno: Dispositivi Medici & stampa 3D LOCANDINA PROGRAMMA Slides RELATORI: Stampa 3D dei Dispositivi medici: evoluzione normativa e buone prassi, Sandro Storelli CLICCA QUI Evoluzione della normativa tecnica riferibile a...
