da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized
La Commissione europea ha elaborato un documento Q & A in cui risponde a dei quesiti pratici relativi all’estensione del periodo transitorio relativo ai dispositivi medici legacy. Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods –...
da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized
È stata pubblicata sul sito della Commissione europea una sintesi,aggiornata al 5 luglio 2023, contenente i riferimenti alle norme armonizzate in vigore in materia di Dispositivi medici. Vai al documento
da Sandro Storelli | Lug 28, 2023 | Approfondimenti
Il decreto 20 marzo 2023 “Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche (in G:U. del 14 giugno 2023) del Ministero della Salute stabilisce i requisiti delle strutture sanitarie dove è possibile svolgere le indagini cliniche. L’art.62...
da Sandro Storelli | Lug 9, 2023 | Fabbricante odontotecnico, Norme e buone prassi
Una guida applicativa per i laboratori odontotecnici per il sistema di gestione qualità che richiede il MDR 745/2017 ai fabbricanti di dispositivi medici su misura. La guida è elaborata da CNA Padova. SCARICA LA GUIDA
