OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Consiglio di Stato: il Ministero della Salute dovrà riesaminare l’istanza di riconoscimento della professione odontotecnica

Consiglio di Stato: il Ministero della Salute dovrà riesaminare l’istanza di riconoscimento della professione odontotecnica

da Sandro Storelli | Gen 30, 2024 | Fabbricante odontotecnico, In evidenza, News

Il Consiglio di Stato, con sentenza pubblicata il 30.01.2024, ha accolto l’appello delle associazioni odontotecniche di Confartigianato Imprese e CNA Confederazione Nazionale dell’Artigianato e della Piccola e Media Impresa, capovolgendo la precedente sentenza...
Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

Guida MDCG Q&A su obblighi di importatori e distributori di DM

da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News

Nel  dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...

Documentazione progetto Dispositivi medici e stampa 3D

da Sandro Storelli | Dic 30, 2023 | Manufattura Additiva DM

Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell’ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie: Dispositivi medici & stampa 3D – Documento di orientamento / Position...

Commissione europea e Ministero esortano i fabbricanti DM a presentare in tempi utili le domande di valutazione conformità

da Sandro Storelli | Dic 18, 2023 | In evidenza

Commissione Europea –  MDCG: Fabbricanti sollecitati a richiedere senza ulteriori indugi la certificazione CE in conformità a MDR o IVDR per i propri DM; Organismi Notificati invitati a snellire il processo. VAI ALLA MDCG  2022.11 Rev.1 Il MDCG ha approvato in...
Payback dispositivi medici: i pagamenti restano sospesi. Il Tar Lazio solleva questioni di legittimità costituzionale.

Payback dispositivi medici: i pagamenti restano sospesi. Il Tar Lazio solleva questioni di legittimità costituzionale.

da Sandro Storelli | Dic 4, 2023 | In evidenza, News

Con alcune ordinanze, il 24 novembre 2023 il Tar del Lazio, sezione III quater, ha sollevato “la questione di legittimità costituzionale della normativa relativa al payback dei dispositivi medici, con riferimento agli artt. 3, 23, 41 e 117 della...
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  • Webinar 16/02/2026: MDR 745: Fabbricante DM su misura – Requisiti RGSP applicabili Classificazione dei DM
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  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
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  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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