WEBINAR – Partecipazione libera martedì 20 maggio 2025, ore 20,30
Nuovi adempimenti MDR 745 – Lo PSUR: cos’è, a cosa serve, come farlo
Il PSUR indica: conclusioni da utilizzare nella valutazione di benefici e rischi; risultati del Post-Market Clinical Follow-up; volume di vendite; stima della popolazione che utilizza il dispositivo. I fabbricanti aggiornano il PSUR almeno ogni due anni. Il MDR è pienamente cogente dal 26 maggio 2021. LINK PER PARTECIPARE AL WEBINAR: meet.google.com/sor-tzki-rnk
Lo PSUR (Periodic Safety Update Report), “Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza”, è una valutazione periodica del rapporto beneficio-rischio di un Dispositivo medico e fornisce un’analisi della sua sicurezza ed efficacia durante il suo ciclo di vita.
ll Post Market Clinical Follow Up (PMCF) è una indagine clinica portata a temine per investigare alcuni aspetti rischiosi di un dispositivo medico già in commercializzazione.
