Una guida pratica all’uso della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN) per aiutare i fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD), a:
– identificare e assegnare il codice EMDN appropriato ai dispositivi medici;
-utilizzare l’EMDN nei documenti normativi e per il campionamento in conformità con l’MDCG 2019-131;
– registrare dispositivi e sistemi/pacchetti procedurali nel modulo UDI/dispositivo di EUDAMED;
– formulare proposte di nuovi codici per l’aggiornamento annuale dell’EMDN.
L’opuscolo intende facilitare l’allineamento nell’identificazione di dispositivi analoghi o simili (nella banca dati europea, sui certificati, nel campionamento) e sensibilizzare gli utenti dell’EMDN.
Atti seminario 15 settembre 2023 – Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
15 settembre 2023 - CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali - Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli...