Progetto “DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali”
Progetto realizzato nell’ambito di Padova innovation hub, sostegno a progetti di innovazione 2021.
Obiettivo era favorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte dei fabbricanti di DM su misura, impegnati nell’applicazione del nuovo Regolamento UE MDR 2017/745.
Vengono qui resi disponibili per le imprese fabbricanti di DM su misura:
- Atti dei convegni svolti nell’ambito del progetto
- Guida applicativa del MDR 2017/745, con gli elementi del sistema di gestione qualità (MDR, art.10).
- Rapporti di valutazione clinica relativi ai DM su misura dei gruppi funzionali individuati, in quanto rappresentativi per le diverse categorie di fabbricanti.
– – – ATTI CONVEGNI – – –
Prestazioni, sicurezza, efficacia del DM su misura – convegno 04.12.2021
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Ortesi del piede: prestazioni, sicurezza ed efficacia – convegno 18.12,2021
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– – – PUBBLICAZIONI –
MDR 2017/745: Una guida applicativa per i fabbricanti dei DM su misura
GUIDA_11.2021
Rapporti di valutazione clinica di gruppi funzionali di DM su misura
NOTA: i rapporti sono a titolo esemplificativo – la valutazione clinica richiede aggiornamenti dai dati pubblici e dal campo diretto di applicazione
31.12.2021_Val.Clinica_Ortesi del piede
31.12.2021_Val.Clinica_Placca Mandibolare
31.12.2021_Val.Clinica_Protesi Oculari
31.12.2021_Val.Clinica_ProtesiDentaleMobile
31.12.2021_Val.Clinica_ProtesiFissa_Metallo-Ceramica
31.12.2021_Val.Clinica_ProtesiFissa_Zirconia
