In base alla normativa vigente sui dispositivi medici, i dispositivi vecchi (“old devices“) e su misura (“custom made“) non devono essere registrati nel modulo UDI/Dispositivi, ma devono essere indicati nei report di vigilanza.
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Atti seminario 15 settembre 2023 – Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
15 settembre 2023 - CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali - Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli...