OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Sommario riferimenti alle norme armonizzate pubblicate nel Giornale Ufficiale UE a supporto del MER 2017/745

da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized

È stata pubblicata sul sito della Commissione europea una sintesi,aggiornata al 5 luglio 2023, contenente i riferimenti alle norme armonizzate in vigore in materia di Dispositivi medici. Vai al documento

Dove svolgere le indagini cliniche dei dispositivi medici?

da Sandro Storelli | Lug 28, 2023 | Approfondimenti

Il decreto 20 marzo 2023 “Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche (in G:U. del 14 giugno 2023) del Ministero della Salute  stabilisce i requisiti delle strutture sanitarie dove è possibile svolgere le indagini cliniche. L’art.62...

Fascicolo Tecnico – Elementi di qualità nel laboratorio odontotecnico

da Sandro Storelli | Lug 9, 2023 | Fabbricante odontotecnico, Norme e buone prassi

Una guida applicativa per i laboratori odontotecnici per il sistema di gestione qualità che richiede il  MDR 745/2017 ai fabbricanti di dispositivi medici su misura. La guida è elaborata da CNA Padova. SCARICA LA GUIDA  

Manual on Borderline

https://health.ec.europa.eu/document/download/74e9f1ad-0e61-4b5a-8ac4-aace97d81b32_en?filename=md_borderline_manual_12-2022_en.pdf

28 giugno 2023 a Padova -NUOVO CODICE APPALTI: le novità nel D.Lgs. 36/2023

da Sandro Storelli | Mag 25, 2023 | Uncategorized

SEMINARIO Mercoledì 28 giugno 2023 ore 17.30 Sala Rossetto CNA  –  Via Croce Rossa, 56 – Padova Il nuovo Codice dei contratti pubblici avrà un impatto significativo sia in termini macroeconomici che nella pratica quotidiana di chi si occupa...
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  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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