da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
Valutazione clinica dei dispositivi medici La valutazione clinica è il processo sistematico e programmato atto a produrre, raccogliere, analizzare e valutare in maniera continuativa dati clinici relativi a un dispositivo medico, per verificare l’assenza di rischi...
da Sandro Storelli | Mar 3, 2023 | News
A RISCHIO L’ASSISTENZA PROTESTICA – volantino degli operatori – Clicca QUI Il Comparto delle aziende orto protesiche vive con grande disagio i gravi e intollerabili ritardi con cui l’Assistenza Protesica viene gestita dalla Pubblica Amministrazione....
da Sandro Storelli | Feb 15, 2023 | Approfondimenti, Fabbricante odontotecnico
Un operatore ci chiede se vi sono limiti previsti dalla norma nel rapporto di collaborazione dell’odontotecnico con partita iva. Negli ultimi anni, quello delle collaborazioni di odontotecnici con partita iva è diventato un fenomeno diffuso. In realtà, il fenomeno...
da Sandro Storelli | Feb 14, 2023 | Approfondimenti
Il 26 gennaio 2023 sono stati pubblicati sulla Gazzetta ufficiale i due nuovi decreti del Ministero della Salute – e che sostituiscono la precedente normativa – recanti: – l’elenco dei dispositivi medici e dispositivi medico – diagnostici...
da Sandro Storelli | Feb 11, 2023 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
È stata pubblicata la linea guida del Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, a conclusione di un lungo confronto in ambito comunitario. Il...
