da Sandro Storelli | Giu 30, 2022 | News
Giugno 2022 – In questo documento il gruppo MDCG fa considerazioni sullo stato dell’arte nel settore dei dispositivi medici sottolineando alcune criticità a cui stanno andando incontro i fabbricanti. Con i Regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), il...
da Sandro Storelli | Mag 2, 2022 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
MDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del regolamento 2017/745 sui dispositivi medici coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385 La Guida è principalmente rivolta agli organismi...
da Sandro Storelli | Mar 4, 2022 | Atti, Documentazione varia
DOCUMENTAZIONE Webinar 11.04.2022 Slides S.Storelli Valutazione clinica DM dentale: il caso protesi zirconia Un rapporto di valutazione clinica, relativo al gruppo funzionale delle tipologie protesiche dentali in zirconia. Slides C.Langenohl Il mondo metal free...
da Sandro Storelli | Mar 3, 2022 | News
WEBINAR 28 marzo 2022 – DOCUMENTAZIONE Slides S.Storelli – Valutazione Clinica del DM: il caso della Protesi fissa metallo ceramica – Un rapporto di valutazione clinica, relativo al gruppo funzionale delle tipologie protesiche dentali in metallo...
da Sandro Storelli | Feb 11, 2022 | Uncategorized, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
Ortesi del piede e Calzatura ortopedica su misura secondo il Regolamento UE MDR 2017/745 – CASI DI VALUTAZIONE CLINICA WEBINAR 1 marzo 2022 Valutazione clinica dei dispositivi medici: un obbligo per i fabbricanti Cos’è il piano di valutazione clinica...
