OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Profilattici: è obbligatoria l’indicazione della “Officina di produzione” sulla confezione per il consumatore?

da Sandro Storelli | Dic 3, 2021 | Approfondimenti

QUESITO: Un operatore ci scrive: La mia Ditta importa profilattici in lattice dalla Malesia, principale produttore mondiale di lattice e prodotti in lattice. I profilattici sono classificati dalla Normativa Europea  EN ISO 4074 : 2015  quale Dispositivo Medico di...

Atti convegno 4 dicembre 2021 – PRESTAZIONI, SICUREZZA, EFFICACIA DEL DM SU MISURA

da Sandro Storelli | Nov 30, 2021 | Atti, Documentazione varia

ATTI Convegno 4 dicembre 2021 – Crownw Plaza Padova Prestazioni, sicurezza ed efficacia del DMSM I dati di valutazione clinica nella letteratura tecnico-scientifica e nell’esperienza delle imprese Casi di valutazione clinica di DM nelle attività del progetto...

MDR: Circolare del Ministero chiarisce aspetti applicativi e conferma sanzioni

da Sandro Storelli | Nov 15, 2021 | Documentazione varia

Una nuova circolare della Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute chiarisce alcuni aspetti relativi all’applicazione del MDR 2017/745. Le indicazioni riguardano: 1. attuazione del Regolamento MDR 2017/745; 2....

Webinar 26 ottobre 2021 ore 20.30 – MDR 745: Guida applicativa per i fabbricanti DM su misura

da Sandro Storelli | Ott 13, 2021 | Uncategorized, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM

Webinar 26 ottobre 2021  Regolamento MDR UE 2017/745  – Una Guida applicativa per i fabbricanti DM su misura – Buone pratiche per la valutazione clinica dei DM su misura INTERVENTI Sandro Storelli – CNA Padova Marco Maggio – ASCOM Padova Riccardo Dainese –...
MDCG: Guida alla classificazione dei dispositivi medici

MDCG: Guida alla classificazione dei dispositivi medici

da Sandro Storelli | Ott 5, 2021 | Documentazione varia

Pubblicata la Guida MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices. Questi i capitoli di approfondimento: Scopo della classificazione dei dispositivi medici Rilevanza pratica della classificazione Come effettuare la classificazione Applicazione delle...
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  • Atti – Convegno: Intelligenza Artificiale, Medicale e Dentale – Dalla ricerca all’impresa: attualità e prospettive – 7 giugno 2025
  • 7 giugno 2025 a Padova – Convegno: Intelligenza Artificiale, Medicale e Dentale

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  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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