da Sandro Storelli | Ott 5, 2021 | Documentazione varia
Pubblicata la Guida MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices. Questi i capitoli di approfondimento: Scopo della classificazione dei dispositivi medici Rilevanza pratica della classificazione Come effettuare la classificazione Applicazione delle...
da Sandro Storelli | Set 27, 2021 | Uncategorized, Valutazione clinica e applicazione digitale dispositivi DM
Webinar 7 ottobre 2021 Regolamento Dispositivi Medici MDR UE 2017/745- Adempimenti dei fabbricanti e supporto nell’adeguamento progetto DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA: VALUTAZIONE CLINICA E APPLICAZIONI DIGITALI Interventi: Sandro Storelli – CNA Padova Marco Maggi –...
da Sandro Storelli | Lug 22, 2021 | Documentazione, Mercato
Pubblicazioni Focus Ausiti tecnici per disabili: Il caso ausili per disabili – 2008 LINK Ricerca a supporto della competitività – 2009 LINK Normazione e ricerca esperienze su ausili per disabili – 2010 LINK Sviluppi normativi per gli ausili –...
da Sandro Storelli | Lug 21, 2021 | Documentazione varia, News
Pubblicata sul sito del Ministero della Salute la circolare che fornisce indicazioni per la vigilanza sugli incidenti riguardanti dispositivi medici, verificatisi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli artt. 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE 745/2017 (cd....
da Sandro Storelli | Lug 20, 2021 | News
Pubblicata nella Gazzetta Ufficiale (GU) UE la Decisione di esecuzione 2021/1182 della Commissione LINK, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del Regolamento (UE) 2017/745 (cd. MDR). Le norme tecniche contenute in questa...
