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Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari

Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari

da Sandro Storelli | Ago 2, 2023 | News

Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari. Dal 1° agosto, è operativa l’infrastruttura informatica messa a disposizione dal Ministero della salute dove le Regioni che hanno già sottoscritto il relativo accordo – Marche, Calabria, Valle...

Commissione Europea – Estensione del periodo transitorio per i dispositivi medici legacy – Documento Q&A

da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized

La Commissione europea ha elaborato un documento Q & A in cui risponde a dei quesiti pratici relativi all’estensione del periodo transitorio relativo ai dispositivi medici legacy. Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods –...

Sommario riferimenti alle norme armonizzate pubblicate nel Giornale Ufficiale UE a supporto del MER 2017/745

da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized

È stata pubblicata sul sito della Commissione europea una sintesi,aggiornata al 5 luglio 2023, contenente i riferimenti alle norme armonizzate in vigore in materia di Dispositivi medici. Vai al documento

Dove svolgere le indagini cliniche dei dispositivi medici?

da Sandro Storelli | Lug 28, 2023 | Approfondimenti

Il decreto 20 marzo 2023 “Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche (in G:U. del 14 giugno 2023) del Ministero della Salute  stabilisce i requisiti delle strutture sanitarie dove è possibile svolgere le indagini cliniche. L’art.62...

Fascicolo Tecnico – Elementi di qualità nel laboratorio odontotecnico

da Sandro Storelli | Lug 9, 2023 | Fabbricante odontotecnico, Norme e buone prassi

Una guida applicativa per i laboratori odontotecnici per il sistema di gestione qualità che richiede il  MDR 745/2017 ai fabbricanti di dispositivi medici su misura. La guida è elaborata da CNA Padova. SCARICA LA GUIDA  
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Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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