da Sandro Storelli | Gen 2, 2020 | Approfondimenti
EMA: pubblicata la rev.1 di “Recommendation on the procedural aspects and dossier requirements for the consultation of the European Medicines Agency by a notified body on an ancillary medicinal substance or an ancillary human blood derivative incorporated in a...
da Sandro Storelli | Nov 8, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale
Sono diversi gli operatori a chiedere: “La prescrizione del dispositivo su misura, che va conservata in originale, può essere una prescrizione digitale, inviata via e-mail? Viceversa, se la prescrizione è su carta, essa può essere conservata facendone...
da Sandro Storelli | Nov 7, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale
Un fabbricante odontotecnico, per la fresatura del componente, si appoggia a un terzista, dandogli le specifiche progettuali. Ci chiede se il componente fornitogli dal terzista è da considerarsi un DM su misura o un semilavorato. Risponde Mauro Crosato, Avvocato...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2019 | Uncategorized
Nuove frontiere per l’ergonomia delle tecnologie assistive e produttive Sabato 16 novembre ore 9.00/13.00 Aula di meccanica Università di Padova, Via Venezia, 1 accreditato ECM per tutte le professioni sanitarie – 8 crediti formativi PROGRAMMA ...
da Sandro Storelli | Ott 20, 2019 | Documentazione varia
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato la linea guida sulla qualifica e classificazione del software Dispositivo medico e Diagnostico in-vitro. Il documento sostituisce la MEDDEV 2.1/6 che è stata un utile indirizzo per i fabbricanti del software...
