OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
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Guida MDCG 2021-6 relativa alle indagini cliniche per i dispositivi medici

da Sandro Storelli | Apr 25, 2021 | News

Pubblicata la guida del Medical Device Coordination Group (MDCG 2921 – 6), relativa alle indagini cliniche per i DM: Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation) LINK  La guida presenta 28 domande e due allegati, suddivise...

Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico

da Sandro Storelli | Mar 26, 2021 | Dispositivi su misura, Documentazione varia, protetto

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Protetto: Elementi del Sistema di Gestione Qualità nel Laboratorio Odontotecnico

da Sandro Storelli | Mar 26, 2021 | protetto

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Atti webinar 1.5.21: Gli obblighi per i Laboratori Odontotecnici

Atti webinar 1.5.21: Gli obblighi per i Laboratori Odontotecnici

da Sandro Storelli | Mar 19, 2021 | Atti, Documentazione varia

Webinar CNA  Dal 26 maggio 2021 si applica il Regolamento UE Dispositivi Medici MDR 2017/745. Quali sono gli obblighi dei laboratori odontotecnici? Che fare per l’adeguamento? Il seminario ha offerto informazioni e indicazioni di buone pratiche. Relatore: Sandro...

Obblighi dei fabbricanti DM su misura -Guida MDCG: domande e risposte

da Sandro Storelli | Mar 16, 2021 | Approfondimenti, Approfondimenti DM

E’ stata pubblicata la guida MDCG (2021-3) Custom Made Device – LINK   Domande e risposte sul dispositivo su misura e considerazioni sui dispositivi medici adattabili e sui dispositivi medici abbinati al paziente ( Patient-matched). Ecco la...
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  • Ministero Salute – Tariffe per i servizi resi nell’ambito dei regolamenti UE relativi a DM e IVD
  • 2 e 3 dicembre 2025: OBV con CNA e LIN ICEA a Circular Medical Expo
  • Atti webinar 21.10.25: Il caso Bite – Valutazione rischi, Valutazione clinica
  • Quando un prodotto è Dispositivo Medico: il “Manuale Borderline” versione 4
  • 15 ottobre 2025 Webinar: Requisiti di qualità nelle prestazioni ortoprotesiche

Recent Comments

  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

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