OBV - Osservatorio Biomedicale Veneto
  • Homepage
  • Chi siamo
  • Progetti di Innovazione
    • Medicale Veneto
    • Filiera dentale
    • Dispositivi su misura
  • Documentazione
    • Mercato
    • Norme e buone prassi
    • Prodotto
    • Atti
    • Documentazione varia
  • Approfondimenti
  • Cookie Policy
Seleziona una pagina

Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to MDD or AIMDD

https://health.ec.europa.eu/document/download/e5714b2b-e98b-4fce-b5ff-d9141a8f30e1_en?filename=mdcg_2022-4_en.pdf
Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari

Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari

da Sandro Storelli | Ago 2, 2023 | News

Al via il Registro nazionale degli impianti protesici mammari. Dal 1° agosto, è operativa l’infrastruttura informatica messa a disposizione dal Ministero della salute dove le Regioni che hanno già sottoscritto il relativo accordo – Marche, Calabria, Valle...

Commissione Europea – Estensione del periodo transitorio per i dispositivi medici legacy – Documento Q&A

da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized

La Commissione europea ha elaborato un documento Q & A in cui risponde a dei quesiti pratici relativi all’estensione del periodo transitorio relativo ai dispositivi medici legacy. Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods –...

Sommario riferimenti alle norme armonizzate pubblicate nel Giornale Ufficiale UE a supporto del MER 2017/745

da Sandro Storelli | Ago 1, 2023 | Uncategorized

È stata pubblicata sul sito della Commissione europea una sintesi,aggiornata al 5 luglio 2023, contenente i riferimenti alle norme armonizzate in vigore in materia di Dispositivi medici. Vai al documento

Dove svolgere le indagini cliniche dei dispositivi medici?

da Sandro Storelli | Lug 28, 2023 | Approfondimenti

Il decreto 20 marzo 2023 “Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche (in G:U. del 14 giugno 2023) del Ministero della Salute  stabilisce i requisiti delle strutture sanitarie dove è possibile svolgere le indagini cliniche. L’art.62...
« Post precedenti
Post successivi »

Recent Posts

  • Data Act: pienamente efficace dal 12 settembre 2025
  • Webinar 23 settembre 2025 – Nuove tecnologie 3D del settore dentale
  • Webinar 6 ottobre 2025 – Filiera dell’ottica tra innovazione e adeguamento normativo
  • Webinar 21 ottobre 2025 – DM su misura e MDR 745 – Il caso del Bite
  • Payback Regione Veneto: Aggiornamenti

Recent Comments

  1. Anonimo su Contestazione ASL sul prodotto fornito senza intervento di collaudo
  2. Anonimo su Protetto: corso MDR 745
  3. Anonimo su Protetto: Guida: Elementi del Sistema di Gestione Qualità del Fabbricante Ortoprotesico
  4. Anonimo su L’odontotecnico che lo fabbrica deve dichiarare la durabilità del DM su misura? Per quanto tempo ne è responsabile?
  5. Anonimo su Eudamed: Regolamento modalità d’accesso

Coordinatore

Sandro Storelli – CNA Padova
tel.: +39 049 8062236
e-mail: obv@pd.cna.it 

  • Homepage
  • Chi siamo
  • Progetti di Innovazione
  • Approfondimenti
  • Filiera dentale
  • Medicale Veneto
  • Mercato
  • Norme e buone prassi
  • Prodotto
  • Atti
  • Documentazione varia
  • Cookie Policy