da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Esiste una procedura semplificata per il rinnovo della registrazione di un dispositivo medico in Cina presso il CFDA? Risponde Marisa Testa, Regulatory Affairs Specialist – Thema srl Il 20 marzo 2013, il China Food & Drug Administration (CFDA, ex SFDA), ha...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Cos’è e a cosa serve un “ufficio regolatorio” all’interno di un’azienda medicale? Risponde Marisa Testa, Regulatory Affairs Specialist – Thema srl In un ambiente competitivo come quello dell’industria medicale, la competenza degli esperti che lavorano nel...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
I nuovi regolamenti emessi dalla Commissione europea per sostituire le Direttive Dispositivi Medici e IVD quando entreranno in vigore? Risponde Marisa Testa, Regulatory Affairs Specialist – Thema srl Innanzitutto va chiarito che si tratta di proposte di regolamento...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Con l’entrata in vigore del D.Lgs. 218/2012 contenente le nuove norme del codice antimafia, più soggetti sono sottoposti a controllo e detti controlli sono estesi anche ai familiari conviventi. I soggetti sottoposti a verifica sono elencati all’art. 85 del...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Alla luce del D.Lgs. 192/2012, mancano pochi giorni alla scadenza dei 60 gg delle prime fatture emesse nel 2013. Cosa cambia in pratica per le aziende? Cosa possiamo e dobbiamo fare per rendere efficace la lotta contro i ritardi di pagamento? Risponde l’avv....
