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Guida MDCG 2023-1 “Orientamenti sull’esenzione delle istituzioni sanitarie ai sensi del MDR
È stata pubblicata la linea guida del Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, a conclusione di un...
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A regola d’arti – video sull’impresa artigiana del medicale
A Regola d’Arti è il progetto CNA Padova che racconta il vero mondo artigiano. Restano i mestieri...
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3 novembre ore 20.30 – Webinar “DM su misura, novità normative e supporto alle imprese” – D.Lgs. 137
WEBINAR mercoledì 3 novembre ore 20.30 “DM su misura, novità normative e supporto alle...
Leggi di piùIVDR: Il regolamento (UE) 2017/746 dei dispositivi medico-diagnositici in vitro diventa pienamente efficace dal 26 maggio 2022
Dopo 5 anni di attesa, il Regolamento 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro diventa pienamente efficace. REGOLAMENTO
Leggi di piùMDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del MDR 2017/745 sui DM coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385
MDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del regolamento 2017/745 sui dispositivi medici coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385 La Guida è...
Leggi di piùNuovo Regolamento “istruzioni per l’uso elettroniche” Dispositivi Medici
Il 15 dicembre 2021 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale UE il nuovo Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226 della Commissione sulle istruzioni per l’uso elettroniche dei Dispositivi Medici (eIFU). LINK al Regolamento...
Leggi di piùWebinar 7 ottobre ore 14.00 – MDR 745: Adempimenti e supporto nell’adeguamento – DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali
Webinar 7 ottobre 2021 ore 14.00 LINK PER PARTECIPARE: meet.google.com/hso-mnmo-qas Regolamento Dispositivi Medici MDR UE 2017/745- Adempimenti dei fabbricanti e supporto nell’adeguamento progetto DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA:...
Leggi di piùIl settore biomedicale nel sistema veneto – 30 settembre 2021 ore 10.00
Evento di lancio dell’azione pilota sul progetto Interreg “CHAIN REACTIONS – Driving smart industrial growth through value chain innovation”, di cui la Camera di Commercio di Padova è partner. Nel corso dell’incontro...
Leggi di piùGuida MDCG 2021-6 relativa alle indagini cliniche per i dispositivi medici
Pubblicata la guida del Medical Device Coordination Group (MDCG 2921 – 6), relativa alle indagini cliniche per i DM: Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation) LINK La guida...
Leggi di piùEudamed: playground per UDI/dispositivi e ON/certificati
La Commissione ha reso disponibile il Playground (versione 1.1) LINK per i moduli Eudamed UDI/dispositivi e Organismi Notificati/certificati. Il Playground è destinato agli Operatori Economici (OE) ed Organismi Notificati (ON)....
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