Categoria: News & Eventi

Gli aggiornamenti che i fabbricanti di dispositivi medici su misura devono inviare al ministero della salute WEBINAR martedì 27 settembre ore 20.30 LINK: meet.google.com/iey-werq-wod RELATORE: Sandro Storelli, Coordinatore...

10 ottobre a Padova: DM su misura e novità del D.Lgs 137 – Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del MDR 745

da Sandro Storelli | Set 15, 2022 | News & Eventi | 0

Seminario in presenza Lunedì 10 ottobre ore 20.30 Sala Rossetto CNA Padova, via Croce Rossa, 56 INTERVENGONO: Sandro Storelli, Coordinatore OBV – Riccardo Dainese, AD Eumed Srl – Mauro Crosato, Avvocato...

Dispositivi medici, adeguamento normativa nazionale a Regolamenti UE 745 e 746

da Sandro Storelli | Set 14, 2022 | News & Eventi | 0

I decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022 pubblicati nella G.U. del 13 settembre 2022 hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e...

In quali casi un dispositivo può essere “ad uso sportivo” e non dispositivo medico?

da Sandro Storelli | Lug 13, 2022 | Domande e risposte: l'esperto risponde - invia il tuo quesito a obv@pd.cna.it, News & Eventi | 0 |

Un operatore ci scrive: Vorrei immettere in commercio un prodotto poliuretanico che altri competitor immettono sul mercato come dispositivo medico di classe 1. Vorrei sapere se ed in quali casi sarebbe possibile optare per...

MDCG 2022-11: Avviso ai fabbricanti sullo stato dell’arte della legislazione dei dispositivi medici

da Sandro Storelli | Giu 30, 2022 | News & Eventi | 0

Giugno 2022 – In questo documento il gruppo MDCG fa considerazioni sullo stato dell’arte nel...

MDR: Pubblicazione nuove linee guida per le imprese

da Sandro Storelli | Mag 31, 2022 | News & Eventi | 0 |

Per dare supporto alle imprese l’Unione Europea prosegue nella pubblicazione di linee guida. maggio 2022 – IMDRF: Machine Learning-enabled Medical Devices: Parole chiave e definizioni Il documento offre le...

Documentazione Webinar 11.04.2022 – Protesi dentale Zirconia: prestazione, sicurezza, efficacia

da Sandro Storelli | Mar 4, 2022 | News & Eventi | 0

DOCUMENTAZIONE Webinar 11.04.2022 Slides S.Storelli Valutazione clinica DM dentale: il caso protesi zirconia Un rapporto di valutazione clinica, relativo al gruppo funzionale delle tipologie protesiche dentali in zirconia....