Seminario in presenza Venerdì 30 settembre ore 14.30
Sala Rossetto CNA Padova, via Croce Rossa, 56

INTERVENGONO: Sandro Storelli, Coordinatore OBV  – Riccardo Dainese, AD Eumed Srl – Mauro Crosato, Avvocato amministrativista

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ABSTRACT – I decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022 hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di competenza nazionale, stabilendo tra l’altro i requisiti linguistici per l’etichetta e per le istruzioni d’uso, confermando l’obbligo di registrazione per i fabbricanti dei dispositivi su misura e dei distributori, fornendo indicazioni per la pubblicità e la vendita on line dei dispositivi, definendo criteri per la concessione di autorizzazioni in deroga in caso di carenze sul mercato e definendo, infine, un apparato sanzionatorio per le violazioni delle condotte previste nei Regolamenti.